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ClinChek®-控制35080-35082

血清對照凍干/Kontrollserum凍干酶2112

對于25-OH-維生素D2/D3/FüR 25-OH-維他明D2/D3

預期用途：

ClinChek®血清對照品用于

臨床化學實驗室的內(nèi)部質(zhì)量保證。這些凍干對照品基于小牛血清

和中的平均值可用

兩個不同的濃度范圍。

重建后，對照組必須

像病人樣本一樣準備

一系列分析。

重組：

精確添加2.0 ml HPLC水至

小瓶并混合15分鐘。當所有

物質(zhì)溶解，溶液溶解

即用即用。

儲存和穩(wěn)定性：

本產(chǎn)品在未開封的情況下儲存，在有效期前保持穩(wěn)定

-18°C。重建后

分析物為：

? 在15-30°C下儲存1天

? 在2-8°C下儲存7天

? 在-18°C以下儲存90天

（避免反復凍融）

注意事項：

分析物的濃度在可以得到有效結(jié)果的范圍內(nèi)選擇

獲得。根據(jù)質(zhì)量保證

所有ClinChek? 必須嚴格控制

制造過程中的質(zhì)量控制程序。RECIPE保證每小瓶的穩(wěn)定性和結(jié)構(gòu)相同

大量填充體積的變化（CV）

小于1%。

平均值：

平均值和置信區(qū)間已經(jīng)在RECIPE處建立，

根據(jù)德國

醫(yī)學質(zhì)量協(xié)會

Assurance（Rili BAEK），帶統(tǒng)計

方法。

包裝尺寸：

ClinChek? 血清對照：

一級

10 x 2毫升，訂單號：35080

二級

10 x 2毫升，訂單號：35081

一、二級

2 x 5 x 2 ml，訂單號：35082

注意事項：

用于

控制裝置的制造

被認為具有潛在傳染性

因此，應(yīng)該處理控制

適當小心。

目的：

ClinChek® 對照血清用于臨床化學實驗室的內(nèi)部質(zhì)量保證。它起作用

用于

小牛血清基礎(chǔ)，設(shè)定值在

兩個不同的濃度范圍。重建后：

對照樣品與一系列分析中的患者樣品相似

工作起來了。

重組：

小瓶里的東西

精確2.0 ml HPLC水

以及偶爾情況下的解決方案

向左旋轉(zhuǎn)約15分鐘。再次仔細混合后，溶液可以

使用

儲存和保質(zhì)期：

本產(chǎn)品在定的

未開封儲存在-18°C以下時保質(zhì)期穩(wěn)定。這個

重組溶液中分析物的保質(zhì)期為：

?15–30°C溫度下1天

?在2–8°C下7天

?在<-18°C溫度下90天

（僅解凍一次）

注意事項：

分析物濃度良好

可測量范圍。作為質(zhì)量保證的一部分，所有ClinChek® 在制造過程中檢查

接受質(zhì)量控制。RECIPE保證一批中的每個小瓶

相同的耐用性和成分。填充精度（VK）＜1%。

目標值：

設(shè)定點和信任領(lǐng)域

已由RECIPE根據(jù)

德國聯(lián)邦醫(yī)學協(xié)會質(zhì)量保證指南（RiliBéK）采用統(tǒng)計方法確定。

包裝尺寸：

ClinChek® 對照血清

一級

10 x 2毫升，最好-編號：35080

二級

10 x 2毫升，最好-編號：35081

一、二級

2 x 5 x 2毫升，最好-編號：35082

注意事項：

用于制作對照品的小牛血清被認為具有潛在的傳染性。因此，應(yīng)謹慎對待對照品。

ClinChek? - 控制35080

血清對照，I級2112

Kontrollserum，I級2025-03

分析物/

Analyt

分析方法/

分析方法

單位/

統(tǒng)一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

25 OH維生素D3配方-HPLCµg/l

25 OH維生素D2配方-HPLCµg/l

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