
美國藥典USP 23要求,對于純化水(PW)和注射用水(WFI),應使用總有機碳(TOC)含量測定替代易氧化物測試。為支持使用自動進樣器在實驗室檢測TOC,最小化并去除來自樣品瓶及樣品準備過程的背景碳,非常關鍵。
本文設計用于協(xié)助制藥公司遵循水質量的建議規(guī)格,并檢驗了幾種不同的樣品瓶和玻璃器皿清洗方法。
當細菌污染成為問題時,微生物群落存在類似的情況。在這里開發(fā)了無菌化技術,以應對微生物工作中遇到的交叉污染問題。
第二種意見是僅使用新樣品瓶進行TOC分析。這種做法費錢費力,因為這些新樣品瓶需要進行15次漂洗的準備步驟。使用此方法獲得的TOC值列在表3中。而另一種方法是購買制造商預清洗的樣品瓶。然而此處列出的樣品瓶,供應商沒有直接檢測其TOC,而是檢測其揮發(fā)性有機化合物。因此,沒有保證其最大TOC含量。這些預清洗的樣品瓶充注Sievers低有機物去離子水,并在儀器上進行分析。結果如表4所示。
減小背景碳污染的第三步是遵守嚴格的制備技術。特別小心地處理與樣品接觸的試劑和設備,因為碳污染無處不在。
除了上述幾種樣品瓶的使用外,我們還向您推薦使用Sievers®經(jīng)認證的TOC樣品瓶。我們提供的樣品瓶包括普通TOC認證樣品瓶、特種涂層樣品瓶、預酸化樣品瓶、藍色認證樣品瓶等,不同的樣品瓶有不同的適用場景,可滿足您的各種應用,提高您對TOC檢測質量的信心。這些樣品瓶可靠、經(jīng)濟、超潔凈,經(jīng)過認證,并且具備可追溯性。
Sievers認證的TOC樣品瓶不僅可用于Sievers品牌TOC分析儀還適用于其他大部分品牌的TOC分析儀。
1
可靠的質量保證
符合法規(guī)檢測的正確選擇
每次檢測都能獲得準確的TOC結果
預清潔并經(jīng)認證(<10 ppb TOC)
擁有我們的超標結果OOS調查作為后盾

2
同時進行檢測
適用于同時進行階段1電導率和TOC合規(guī)性檢測
使用單個樣品瓶進行自動檢測,節(jié)省時間,省去樣品處理,提高數(shù)據(jù)可靠性
特種鍍膜玻璃和隔墊,無離子析出,經(jīng)認證(<10 ppb TOC)
擁有我們的超標結果OOS調查作為后盾

3
用于粘性蛋白質和肽
在清潔驗證應用中提高蛋白質回收率
防止蛋白質和肽粘附在樣品瓶表面
可用于清潔驗證擦拭樣品(樣品瓶內預填充了經(jīng)酸化的水)或最終的淋洗樣品
擁有我們的超標結果OOS調查作為后盾

4
用于潔凈室
在受控環(huán)境中使用
無紙質包裝,在ISO 7潔凈室中生產(chǎn)
為Sievers認證的樣品瓶、電導率和TOC兩用(DUCT)樣品瓶和預酸化樣品瓶提供藍色認證 包裝
擁有我們的超標結果OOS調查作為后盾

以上不同種類的樣品瓶適用于各類不同的制藥應用,每種樣品瓶有多種數(shù)量規(guī)格包裝,滿足您的不同需求!
相關產(chǎn)品
免責聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
- 本網(wǎng)轉載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。