NIBSC16/324 人腺病毒W(wǎng)HO標(biāo)準(zhǔn)品簡介
NIBSC16/324 人腺病毒W(wǎng)HO標(biāo)準(zhǔn)品 第一版WHO人類腺病毒(HAdV)國際標(biāo)準(zhǔn),NIBSC代碼16/324,旨在用于基于核酸擴增技術(shù)(NAT)的 HAdV檢測的標(biāo)準(zhǔn)化。該參考文獻包含2型HAdV的完整病毒制劑,配制在包含Tris-HCI、海藻糖和人血清白蛋白(HSA)的通用緩沖液中。
該材料已凍干成1mL等分試樣并儲存在-20℃。在一項涉及32個實驗室的合作研究中進行了評估,這些實驗室對 HAdV進行了一系列基于NAT 的檢測。
材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
應(yīng)用1mL去離子、無核酸酶分子級水復(fù)溶,并在使用前不時攪拌至少20 分鐘。復(fù)溶材料終濃度為2.0x10 8 (8.3 loa10)IU/mL。國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于校準(zhǔn)全病毒二級參考物質(zhì),例如,通過確定待校準(zhǔn)二級參考試劑的等效濃度,平行于國際標(biāo)準(zhǔn)。然后可以根據(jù)IU為二級參考試劑規(guī)定濃度。重新配制后,國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在適合被校準(zhǔn)材料的基質(zhì)中稀釋,并應(yīng)在HAdV DNA 測量之前進行提取。
單元
濃度為2.0x108(8.3 log10)。根據(jù)一項全球合作研究的結(jié)果,在1mL無核酸酶水中重新配制時的國際單位(IU)。
不確定性:分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認(rèn)為是小瓶內(nèi)容物的變化,并被確定為+/-0.23%。
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