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Sievers Eclipse內(nèi)毒素檢測(cè)儀為您簡(jiǎn)化內(nèi)毒素檢測(cè)程序的每一步

來(lái)源:威立雅Sievers分析儀   2024年01月02日 13:44  



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細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法分為兩類(lèi),凝膠檢測(cè)技術(shù)和光度檢測(cè)技術(shù)。

凝膠檢測(cè)技術(shù)又分為凝膠限度法和凝膠半定量法;光度檢測(cè)技術(shù)又分為濁度法和顯色法,其中,濁度法分為動(dòng)態(tài)濁度法與終點(diǎn)濁度法,顯色法分為動(dòng)態(tài)顯色法與終點(diǎn)顯色法。

在這些方法中,定量分析使用較多的為動(dòng)態(tài)顯色法,下表從不同維度比較了不同內(nèi)毒素動(dòng)態(tài)顯色檢測(cè)系統(tǒng)的區(qū)別。





Eclipse®為您簡(jiǎn)化內(nèi)毒素檢測(cè)程序的每一步

從庫(kù)存到批次放行


Sievers® Eclipse®月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀使用微流控自動(dòng)化和最新的兼容軟件來(lái)簡(jiǎn)化您內(nèi)毒素檢測(cè)程序的每一步,從供應(yīng)鏈和存儲(chǔ)到驗(yàn)證、常規(guī)檢測(cè)和簽字放行。

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通過(guò)以下方式降低成本并較大程度減少倉(cāng)儲(chǔ)

  • 微孔板僅需在室溫條件下進(jìn)行儲(chǔ)藏

  • 鱟試劑冷藏可降低10倍

  • 無(wú)需存儲(chǔ)RSE或CSE — 內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品已預(yù)先存儲(chǔ)于Eclipse微孔板中


使用以下方式改進(jìn)系統(tǒng)實(shí)施和cGMP放行

  • 幾天內(nèi)即可完成系統(tǒng)驗(yàn)證

  • 每個(gè)Eclipse微孔板能夠驗(yàn)證7種最終產(chǎn)品

  • 最少化臺(tái)式分析儀的維護(hù)量 — 無(wú)需機(jī)器人


通過(guò)以下方式簡(jiǎn)化并提高檢測(cè)量

  • 9分鐘內(nèi)即可輕松完成檢測(cè),少于30個(gè)移液步驟

  • 自動(dòng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)曲線、陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照PPC和自動(dòng)混合

  • 僅需要簡(jiǎn)短的分析人員培訓(xùn)

  • 出現(xiàn)錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)有限

  • 省時(shí)的模板和附件信息庫(kù)


通過(guò)以下方式簡(jiǎn)化產(chǎn)品放行

  • 簡(jiǎn)化批次檢測(cè)、數(shù)據(jù)審核和放行

  • 遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)審核和樣品簽核

  • 全面的專(zhuān)屬性檢測(cè)的審計(jì)追蹤


通過(guò)以下方式較大化靈活性并確保合規(guī)性

  • 企業(yè)級(jí)的軟件解決方案

  • 自定義權(quán)限

  • 數(shù)據(jù)可靠性和ALCOA+

  • 21 CFR Part 11


微流體技術(shù)的使用讓內(nèi)毒素檢測(cè)變得輕松、快速。通過(guò)簡(jiǎn)化內(nèi)毒素檢測(cè),制藥商可以確保產(chǎn)品安全、同時(shí)提高樣品檢測(cè)率并減輕分析員的負(fù)擔(dān)。




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