RX9626-C 醫(yī)用注射針管（針）韌性測(cè)試儀是國(guó)家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測(cè)設(shè)備。

其測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管IS09626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法。

主要用于測(cè)定醫(yī)用注射針針管韌性性能的物理特性，是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一。測(cè)試操控范圍包括：公稱規(guī)格、管壁、角度、打印設(shè)定、測(cè)試、左擺、右擺、時(shí)間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。

根據(jù)《GB/T 18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》對(duì)于注射針韌性測(cè)試的相關(guān)規(guī)定：

E.1

將針管的一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力,首先向一個(gè)方向,然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

E.2儀器

E.2.1固定針管的夾具和儀器

注:與針管接觸部位的夾具宜采用適宜的材料和結(jié)構(gòu)以確保針管在試驗(yàn)過程中不被損壞。E.2.2儀器可以對(duì)針管施加一個(gè)足夠大的力,使其能從正反方向在同一個(gè)平面上彎曲25°、20°、15°等三種角度。

E.3試驗(yàn)程序

E.3.1 將針管一端牢固地固定在夾具(E.2.1)上,按表3規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的跨距和選擇以下彎曲角度:正常壁--25°、薄壁--20°、超薄壁---15°

E.3.2 在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況

試驗(yàn)報(bào)告E.4

試驗(yàn)報(bào)告至少有下述內(nèi)容:

a)針管的規(guī)格及描述:

b)針管的管壁類型:正常壁、薄壁、超薄壁;

c)試驗(yàn)時(shí)針管折斷情況及判定結(jié)果;

d)試驗(yàn)日期。

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