了解非處方藥和處方藥中的活性藥物成分是當(dāng)今醫(yī)療保健行業(yè)的必修課。處方錯誤、劑量計算錯誤和藥物相互作用,都是在藥物選擇和選項不斷增加和變化的今天人們真正關(guān)心的問題。藥房和制藥公司比以往任何時候都更需要一種方法來精確測量活性藥物成分 (API) 的含量,并對這些含量進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控,以滿足監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)并確?;颊甙踩K幚韺W(xué)中的分光光度分析為測量活性藥物成分含量提供了一種高效、經(jīng)濟(jì)的方法,而且其非破壞性分析方法超越了許多其他方法。
準(zhǔn)確量化和檢測藥物中活性藥物成分的能力正變得越來越重要,以確保正確的劑量和避免潛在危險的藥物相互作用。
01 近紅外光譜在制藥中的優(yōu)勢
有許多不同的技術(shù)可用于協(xié)助監(jiān)測制藥藥物,但NIR(近紅外)光譜是迄今為止具成本效益、可靠且易用的方法。近紅外分光色度儀提供了一種全面的質(zhì)量控制方法,可有效提供可量化的活性藥物成分測量。
有幾個因素使近紅外儀器在制藥化學(xué)實驗室對原料藥化合物的監(jiān)測中具有重要價值。近紅外光譜具有有效的信噪比,可幫助化學(xué)家了解藥物的特性并識別未知或不純的化合物。近紅外光譜也是經(jīng)濟(jì)實惠的光譜類型之一,使其成為一項良好的投資,并在實驗室預(yù)算中為其他研究機(jī)會留出余地。近紅外光譜不僅在活性藥物成分和化合物分析中有效,還經(jīng)常用于顏色編碼技術(shù)和監(jiān)測彩色涂層的均勻性。
02 面向全球市場的技術(shù)投資
分光光度法已成為廣為認(rèn)可的藥品生產(chǎn)分析方法,符合 WHO(世界衛(wèi)生組織)和 NSF(美國國家衛(wèi)生基金會)國際組織的全球要求。藥物的分光光度分析也是 FDA(美國食品和藥物管理局)批準(zhǔn)的原料藥檢測和標(biāo)簽方法。這些法規(guī)要求采用高水平的技術(shù),以滿足質(zhì)量和產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)。近紅外光譜由 USDA(美國農(nóng)業(yè)部)開發(fā),目的是使化學(xué)分析更快、更簡單,后來經(jīng)過改進(jìn)和完善,可滿足各種分析需求。
如今的分光色度儀設(shè)計堅固耐用、便于攜帶,高質(zhì)量的儀器可以經(jīng)受住各種實驗室應(yīng)用的嚴(yán)格考驗。對*分光色度儀技術(shù)的投資可以節(jié)省時間和金錢,并有助于確保貴公司在廣闊的全球市場中具有生存能力和競爭力。有了今天的技術(shù),在活性藥物成分分析中出現(xiàn)錯誤或?qū)е挛kU的藥物相互作用或劑量錯誤就沒有任何借口了。如需專家建議和有關(guān)各種儀器選項的更多信息,請聯(lián)系 HunterLab,了解我們對色彩技術(shù)的承諾如何帶來改變。
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