醫(yī)用電氣設(shè)備安規(guī)測試通用標(biāo)準(zhǔn)IEC60601解讀(8)
醫(yī)用電氣設(shè)備安規(guī)測試通用標(biāo)準(zhǔn)IEC60601解讀(8)
接觸電流 / 外殼泄漏測試
一般來說,接觸電流 / 外殼泄漏顯示了當(dāng)人接觸到醫(yī)療設(shè)備的外殼 (或任何不用于治療或護(hù)理的可接近部件)時會有電流流經(jīng)人體。
IEC 60601-1規(guī)定,測量是在市電電源正常和極性反轉(zhuǎn)運(yùn)行以及中性線N斷開和保護(hù)接地導(dǎo)線斷開的單一故障狀態(tài)下進(jìn)行的。外殼泄漏試驗(yàn)適用于具有B型、BF型和CF型應(yīng)用部件的I類和II類設(shè)備。附錄A顯示了符合IEC 60601-1要求的合格/不合格限值。
注:對于II類設(shè)備,不需要進(jìn)行單一故障保護(hù)接地導(dǎo)線斷開的試驗(yàn)。
在II類設(shè)備或外殼絕緣的情況下,可以使用約200cm2的鋁箔進(jìn)行封裝。通過將鋁箔連接到泄漏測試儀來測量接觸電流/外殼泄漏。
圖B顯示了接觸電流/外殼泄漏測量的示意圖,包括在單一故障條件下運(yùn)行的繼電器開關(guān)。
接觸電流 / 外殼泄漏,正常條件
此測試測量正常條件下的接觸電流/外殼泄漏電流。在S1和S8閉合且S5正常和反向的情況下,通過測量裝置MD測量電流。
接觸電流 / 外殼泄漏,單?故障,電源開路
此測試測量單一故障狀態(tài)下(電源斷開) 的接觸電流 / 外殼泄漏電流。通過測量裝置MD測量電流,S1斷開,S8閉合,S5正常,然后S5反轉(zhuǎn)。
接觸電流/外殼泄漏,單?故障,保護(hù)接地導(dǎo)線斷開
此測試測量單一故障條件下(保護(hù)接地導(dǎo)線斷開)的接觸電流 / 外殼泄漏電流。通過測量裝置MD測量電流,S1閉合,S8斷開,S5正常,然后S5反轉(zhuǎn)。
德國GMC-I集團(tuán)第四代綜合醫(yī)療電氣安規(guī)測試儀SECULIFE ST PRO,具備IEC60601自動測試序列,可自動完成在正常和各種單一故障狀態(tài)下進(jìn)行接觸電流的測試。
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