ERM-AD453K乳酸脫氫酶標(biāo)準(zhǔn)品LD1活性測量分析
ERM-AD453K,也稱為ERM-AD454k/IFCC,是一種由歐盟委員會聯(lián)合研究中心(JRC)與國際臨床化學(xué)與實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(IFCC)合作開發(fā)的認(rèn)證參考物質(zhì)(CRM)。
該CRM由經(jīng)乳酸脫氫酶同工酶1(LD1)催化活性濃度認(rèn)證的人類血清參考物質(zhì)組成。LD1是一種參與能量代謝的酶,其測量可用于診斷和監(jiān)測某些疾病。
ERM-AD453K用于臨床和研究實(shí)驗(yàn)室,作為校準(zhǔn)和質(zhì)量控制生物樣品中LD1活性測量分析方法的參考材料。該CRM的可用性確保了LD1測量的準(zhǔn)確性、可比性和可追溯性,有助于LD1相關(guān)健康狀況的可靠診斷和管理。
ERM-AD453K中LD1催化活性濃度的認(rèn)證值是通過嚴(yán)格的分析測量和實(shí)驗(yàn)室間研究確定的,為臨床和研究環(huán)境中的LD1活性測量提供了穩(wěn)定可靠的參考材料。
當(dāng)該材料在常規(guī)測量程序中被用作校準(zhǔn)劑時(shí),應(yīng)驗(yàn)證有關(guān)分析的可交換性。為制備ERM-AD453K乳酸脫氫酶標(biāo)準(zhǔn)品,凍干材料:
1)將小瓶從冰箱中取出,使其平衡至室溫(20-25°C)。
2)輕輕敲擊垂直定位的小瓶,以確保凍干材料位于小瓶的底部。
3)小心打開小瓶,避免凍干物質(zhì)的損失。4)稱小瓶的含量接近0.1毫克。
5)慢慢加入(1.00±0.01)mL蒸餾水(20-22°C)。
6)加水后稱量瓶子,并記錄重量。
7)小心地關(guān)閉小瓶。
8)允許在室溫下放置10分鐘。
9)慢慢地旋轉(zhuǎn)小瓶,使凍干的物質(zhì)*溶解。
10)保持小瓶低溫(2-8°C)直到使用。
11)考慮到與溫度相關(guān)的密度,根據(jù)所添加的水的質(zhì)量,計(jì)算出在20°C下的水的體積。
12)LD的催化活性濃度必須在重組后4小時(shí)內(nèi)測量。
*之后不能保證LD的催化活性濃度。
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