不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行核查的風(fēng)險評估
對不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行核查的風(fēng)險評估
符合性檢查不應(yīng)僅做普通的數(shù)量清點和標(biāo)簽核對,而應(yīng)該采取相應(yīng)的技術(shù)手段來證明實驗室所尋求的采購服務(wù)和供給的質(zhì)量不會影響的檢測的結(jié)果,例如通過儀器測試、化學(xué)反應(yīng)等手段來得到質(zhì)量評價的證據(jù)。符合性檢查的頻次應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身的穩(wěn)定證認(rèn)可技術(shù)研究性、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用頻繁程度、檢測參數(shù)的爭議程度、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保管環(huán)境性能等影響因素,經(jīng)過風(fēng)險評估確定需要進行核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類和核查方法。
常用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查方法
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可通過核對證書、濃度標(biāo)識、有效期間等信息來進行核查。也可用新的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度與老有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行比對來進行核查。日常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查的重點應(yīng)是實驗室經(jīng)過稀釋配制得到的標(biāo)準(zhǔn)儲備液和標(biāo)準(zhǔn)工作液。
濃度核查:收集標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測定數(shù)據(jù)(圖譜、吸光值等),用后續(xù)的測試結(jié)果之比較。誤差值不應(yīng)超過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上指明的允許誤差范圍。
分解程度:用質(zhì)譜、色譜、價態(tài)測定等設(shè)備分析,判定異構(gòu)體產(chǎn)生和母體分解情況。生物特性變異情況:標(biāo)準(zhǔn)菌株經(jīng)過傳代、生化反應(yīng)鑒別判定。
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