NIBSC 16/190人苗勒管抑制劑標(biāo)準(zhǔn)溶液校準(zhǔn)
NIBSC 16/190人苗勒管抑制劑標(biāo)準(zhǔn)溶液是美國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)開發(fā)的一種參考試劑,用于校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)量抗苗勒管激素(AMH)水平的免疫測(cè)定。
參考試劑編碼為NIBSC 16/190人苗勒管抑制劑標(biāo)準(zhǔn)溶液,由含有凍干重組AMH的安瓿組成,并在世界衛(wèi)生組織(世界衛(wèi)生組織)進(jìn)行的合作研究中進(jìn)行了評(píng)估。該研究的主要目標(biāo)是確定參考試劑的AMH含量,評(píng)估其長(zhǎng)期穩(wěn)定性,并評(píng)估其用于校準(zhǔn)AMH免疫測(cè)定的適用性。
這項(xiàng)研究涉及多個(gè)實(shí)驗(yàn)室,這些實(shí)驗(yàn)室報(bào)告了NIBSC 16/190特定稀釋液的AMH含量,以及一種AMH含量約為一半的對(duì)照制劑。此外,實(shí)驗(yàn)室報(bào)告了22個(gè)患者樣本的AMH含量,以評(píng)估參考試劑的可交換性。
通過為AMH測(cè)量提供可靠和標(biāo)準(zhǔn)化的參考試劑,NIBSC 16/190人苗勒管抑制劑標(biāo)準(zhǔn)溶液支持不同免疫測(cè)定方法的準(zhǔn)確和一致的結(jié)果,有助于改進(jìn)涉及AMH分析的診斷和臨床應(yīng)用。
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