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使用Sephadex G-10凝膠色譜柱可有效檢測(cè)高分子雜質(zhì)
依利特Sephadex G-10凝膠色譜柱配合EClassical 3200L高效液相色譜儀能夠分離、定量測(cè)定分子量小于700Da的肽、蛋白及葡聚糖等高分子化合物。在《中國藥典》規(guī)定條件下，用藍(lán)色葡聚糖2000評(píng)價(jià)Sephadex G-10凝膠色譜柱的理論塔板數(shù)高，保留時(shí)間(洗脫體積)的重復(fù)性非常好，拖尾因子及保留時(shí)間比值也完全滿足《中國藥典》對(duì)系統(tǒng)適應(yīng)性指標(biāo)的要求。實(shí)際藥物樣品中高聚體的峰高與單體和高聚體之間的谷高比也大于2.0，能夠有效測(cè)試頭孢他啶、頭孢哌酮、頭孢噻肟和頭孢曲松等15種藥物中高分子雜質(zhì)的含量，下圖為使用Sephadex G-10凝膠色譜柱分析藥物中雜質(zhì)的部分實(shí)際案例。
青霉素鈉
色譜柱：SephadexG-10，ID10x300mm
流動(dòng)相：0.1moL/L 磷酸氫二鈉：0.1moL/L 磷酸二氫鈉=61:39
流量：1.5mL/min
進(jìn)樣體積：100µL
檢測(cè)波長：UV254nm
青霉素V鉀
色譜柱：SephadexG-10，1D10x300mm
流動(dòng)相：0.1moL/L 磷酸氫二鈉：0.1moL/L 磷酸二氫鈉=61:39
流量：1.5m/min
進(jìn)樣體積：100μL
檢測(cè)波長：UV254nm
頭孢曲松鈉
色譜柱：Sephadex G-10，ID10x300mm
流動(dòng)相：0.1moL/L 磷酸氫二鈉：0.1moL/L 磷酸二氫鈉=61：39
流量：1.5mL/min
進(jìn)樣體積：100µL
檢測(cè)波長：UV254nm
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