美國醫(yī)療器械促進協(xié)會（AAMI，Association for the Advancement of Medical Instrumentation）是醫(yī)療器械行業(yè)的國內和國際通用標準的主要制定者，也是醫(yī)療技術和消毒領域專業(yè)人員獲得實用信息、支持和指導的主要機構。AAMI標準化計劃獲得美國國家標準化協(xié)會（ANSI，American National Standards Institute）關于醫(yī)療保健技術產品、工藝和相關服務的認證。

光度學檢測技術（包括動態(tài)濁度法和動態(tài)顯色法）需要使用整個內毒素濃度檢測范圍的線性標準曲線。線性要求相關系數(shù)的絕對值|r|在鱟試劑（LAL，Limulus Amebocyte Lysate）生產廠家所規(guī)定的內毒素濃度范圍內必須大于等于0.980。這適用于每一次檢測，包括對鱟試劑和分析員的資格確認。

Sievers^® Eclipse是合規(guī)的內毒素檢測儀，滿足美國藥典USP <85>、歐洲藥典EP 2.6.14、日本藥典JP 4.01、中國藥典ChP、ANSI/AAMI ST72所規(guī)定的藥典要求，這些要求滿足總體接受標準。