水滲透性測(cè)試儀主要用于心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補(bǔ)片的性能測(cè)試，是鑒定心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補(bǔ)片質(zhì)量的重要手段之一。

水滲透性測(cè)試儀滿足《YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補(bǔ)片》測(cè)試標(biāo)準(zhǔn).

以下是標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補(bǔ)片》中的部分相關(guān)規(guī)定：

A.5.2.2 水滲透性(B、TC)

A.5.2.2.1 目的

試驗(yàn)?zāi)康氖窃诮o定壓力下測(cè)量穿過給定面積血管假體樣品的水的流量。

A.5.2.2.2 材料

使用的儀器包括:

a)流量測(cè)量裝置,精度為報(bào)告值士5%:

在測(cè)試中,為覆蓋流量測(cè)試范圍可能需要多個(gè)流量測(cè)試裝置。與校準(zhǔn)計(jì)時(shí)裝置一起使用的能夠測(cè)量體積的液體收集設(shè)備可替代流量測(cè)量裝置。

b)壓強(qiáng)測(cè)量裝置,靜水壓強(qiáng)精度士0.3kPa(士2mmHg)。

c)樣本固定裝置,符合如下要求:

固定裝置所能固定住的孔徑的面積在0.5cm'~1.0cm'范圍內(nèi),精度為士1%;

孔的結(jié)構(gòu)是圓形的。

注;如測(cè)試的樣品很窄,孔可以做成矩形的。在這種情況下,應(yīng)該在測(cè)試報(bào)告上注明,且精度是其尺寸的士1%。樣品的方向也應(yīng)被注明。

3)在試樣延伸的流出管路中,至少有6倍于測(cè)試區(qū)域直徑的一段長(zhǎng)度應(yīng)是直形的,且直徑無變化;

4)樣品周圍的泄漏不記人泄漏量。

d)在測(cè)試期間,對(duì)樣品固定裝置而言,需要壓強(qiáng)為16.0kPa(120mmHg)、潔凈的、經(jīng)過濾的、室溫下(或規(guī)定溫度)的水。測(cè)試用水應(yīng)進(jìn)行過濾,從而清除影響測(cè)試結(jié)果的微粒。

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