NIBSC 16/194 HIV-1 RNA標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)工作試劑
NIBSC 16/194 是HIV-1 RNA的第四項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品。它是由英國(guó)國(guó)家生物制品標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)制備和提供的,隸屬于英國(guó)生物標(biāo)準(zhǔn)品研究所(NBSB)。
NIBSC 16/194 HIV-1 RNA標(biāo)準(zhǔn)品基于HIV-1的B亞型(env V3,gag)現(xiàn)場(chǎng)分離株,通過(guò)全基因組測(cè)序確定。NIBSC 16/194 HIV-1 RNA標(biāo)準(zhǔn)品作為第一個(gè)HIV-1 RNA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),它于1999年由世界衛(wèi)生組織(WHO)生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)(ECBS)制定,之后分別在2005年和2011年進(jìn)行了更新。這一標(biāo)準(zhǔn)品被廣泛用于檢測(cè)驗(yàn)證和校準(zhǔn)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和工作試劑,為HIV-1的相關(guān)研究和診斷提供了重要的參考依據(jù)。
此外,NIBSC作為英國(guó)藥品及衛(wèi)生保健產(chǎn)品管理機(jī)構(gòu)的樞紐與執(zhí)行機(jī)構(gòu),也是英國(guó)生物醫(yī)藥檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和主要的WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。它處于一個(gè)特別的位置,處于產(chǎn)品制造、調(diào)節(jié)、政策制定及學(xué)術(shù)前沿的交匯點(diǎn)。通過(guò)提供生物制劑標(biāo)準(zhǔn)參照品、生物制劑鑒定及相關(guān)研究,NIBSC確保了生物醫(yī)藥制品的質(zhì)量,并為生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)提供了有力支持。
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NIBSC 16/194 HIV-1 RNA(第四國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱:HIV-1 RNA (4th International Standard)
品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
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