NIBSC 00/576干擾素β國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品詳細(xì)說(shuō)明
NIBSC 00/576是一種由英國(guó)國(guó)家生物制品標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC)提供的人成纖維細(xì)胞衍生糖基化干擾素β(Interferon Beta, Glycosylated, Human, Fibroblast-Derived)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品。以下是關(guān)于NIBSC 00/576的一些詳細(xì)信息:
產(chǎn)品描述:
●NIBSC 00/576干擾素β國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品是一種冷凍干燥的粉末,每支安瓿中含有1ml磷酸鹽緩沖鹽水凍干粉。其中含有約115ng的糖基化(人成纖維細(xì)胞衍生)人干擾素β,以及1.0%的人血清白蛋白和0.3%的牛酪蛋白作為賦形劑。此產(chǎn)品不含抑菌劑。
●該制劑含有來(lái)自人類的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試,確保HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。用作賦形劑的牛酪蛋白來(lái)源于一個(gè)尚未發(fā)現(xiàn)牛海綿狀腦?。˙SE)的國(guó)家。
產(chǎn)品用途:
●NIBSC 00/576主要用于作為糖基化人干擾素β的參考標(biāo)準(zhǔn)品,用于生物測(cè)定校準(zhǔn)劑,以測(cè)量來(lái)源于人成纖維細(xì)胞或CHO細(xì)胞的糖基化IFNβ的效力。
●請(qǐng)注意,此制劑已被證明不適合測(cè)量重組體的效力,特別是來(lái)源于大腸桿菌的非糖基化IFN-βSer17突變蛋白或其他非糖基IFN-β制劑。對(duì)于這些應(yīng)用,應(yīng)使用其他適當(dāng)?shù)膰?guó)際標(biāo)準(zhǔn)品,如非糖基化IFN-βSer17突變蛋白Gxb02-901-535。
產(chǎn)品使用和存儲(chǔ):
●使用時(shí),NIBSC 00/576干擾素β國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)使用0.5ml無(wú)菌蒸餾水溶解安瓿中的全部?jī)?nèi)容物,并用額外的0.4ml無(wú)菌蒸餾水沖洗安瓿,最后用無(wú)菌蒸餾水補(bǔ)足至1ml。
●未開(kāi)封的安瓿應(yīng)在-20°C下保存。
安全注意事項(xiàng):
●與所有生物來(lái)源的材料一樣,NIBSC 00/576干擾素β國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。在使用和丟棄時(shí)應(yīng)遵循適當(dāng)?shù)陌踩绦?,包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
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