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WHO標(biāo)準(zhǔn)品94/684人睫狀神經(jīng)營養(yǎng)因子的規(guī)格
規(guī)格：世界衛(wèi)生組織對CNTF的第一次RR的規(guī)定效力為8000單位/安瓿。
每個安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0ml溶液，該溶液含有磷酸10mM乳酸12mM海藻糖2mg/ml人血清白蛋白5mg/ml CNTF 10.0微克/ml pH 4.5 5。
儲存運(yùn)輸：安瓿在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未打開的安瓿應(yīng)在-20攝氏度的黑暗中儲存。安瓿內(nèi)容物應(yīng)使用剛復(fù)原的安瓿。在冷凍和解凍的復(fù)原溶液中觀察到一些生物活性的損失。安瓿不含抑菌劑，安瓿材料溶液不應(yīng)視為無菌。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
重構(gòu)步驟：重建前不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分。世界衛(wèi)生組織RR旨在校準(zhǔn)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)。出于所有實際目的，每個安瓿都含有相同數(shù)量的CNTF。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)溶解在已知體積的合適溶劑中。建議盡可能使用含有載體蛋白的緩沖液，以最大限度地減少表面吸附造成的損失。
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