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公眾號：chem17
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來源用途：低分子肝素第三國際標準由安瓿組成，編號11/176，包含從豬粘膜制備的凍干材料的等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會于2012年制定為低分子肝素的第3個國際標準。它旨在評估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力。
該標準品由來自13個國家的22個實驗室根據(jù)第二個低分子肝素國際標準（01/608）進行校準。本研究采用抗Xa和抗IIa顯色法。22個實驗室進行了抗Xa測定（共100次測定）和抗IIa測定（共80次測定）。以下效力是根據(jù)所有有效測定結(jié)果的幾何平均數(shù)分配的：每安瓿1068國際單位的抗Xa活性342國際單位的每安瓿抗IIa活性不確定度：分配的單位不具有與其校準相關(guān)的不確定度。因此，不確定度可被視為安瓿含量的變化，并被確定為+/-0.1%。
879支檢重安瓿的液體含量平均重量為1.0068g，變異系數(shù)為0.097%。凍干塞的平均重量為9.22mg，變異率為1.39%。平均殘留水分為3.41%。
儲存運輸：儲存未打開的安瓿應(yīng)儲存在–20°C或以下的黑暗中。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
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