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細菌內毒素定量檢測系統(tǒng):高效、精準,滿足高標準檢測需求

來源:科德角國際生物醫(yī)學科技(北京)有限公司   2024年06月19日 15:50  

Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統(tǒng)是一款專為滿足高標準細菌內毒素檢測需求而設計的先進設備。該系統(tǒng)結合了硬件和軟件的優(yōu)勢,為用戶提供了多重保障和高效解決方案。

(一)多重檢測方法與波長:

該系統(tǒng)支持重組法、動態(tài)顯色法和動態(tài)濁度法等多種細菌內毒素檢測方法,具有廣泛的適用性。

使用雙重檢測波長405nm660nm,確保了檢測結果的準確性和可靠性。

(二)審計追蹤與數據完整性:

Pyros® eXpress軟件嚴格遵循聯邦法規(guī)21CFR Part 11標準,確保數據的安全性和可追溯性。

微軟SQL數據庫的使用進一步保障了數據的完整性和安全性,同時自動生成審計追蹤報告,方便用戶進行內部和外部的審核。

(三)FDA認證支持:

該系統(tǒng)生成的檢測報告可直接用于美國FDA認證申報,為藥品、生物制品等產品的上市提供了有力支持。

(四)節(jié)約試劑:

在檢測過程中,鱟試劑的使用量僅需50µL,相比傳統(tǒng)方法大大降低了試劑成本。

(五)高靈敏度:

系統(tǒng)靈敏度可達0.001EU/mL,實際檢測中甚至可達到0.0005EU/mL,確保了即使在極低濃度下也能準確檢測出細菌內毒素。

(六)溫控精準:

溫控系統(tǒng)能夠精確控制溫度在37℃±0.1℃,保證了檢測過程的穩(wěn)定性和準確性。

(七)高效便捷:

Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素檢測設備和Pyros® eXpress軟件的結合,為用戶提供了一套快速、高效、精準的細菌內毒素定量檢測系統(tǒng)。用戶可輕松完成樣品處理、檢測過程和數據分析等操作。

(八)多種型號選擇:

提供3264、96孔三種型號的設備,滿足不同用戶的檢測需求。

內毒素檢測儀器(PKF96).png

綜上所述,Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統(tǒng)是一款功能強大、性能優(yōu)的設備,能夠滿足高標準、高效率的細菌內毒素檢測需求。無論是藥品、生物制品還是醫(yī)療器械等領域,該系統(tǒng)都能為用戶提供可靠、準確的檢測結果。

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