Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)是一款專為滿足高標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)需求而設(shè)計(jì)的先進(jìn)設(shè)備。該系統(tǒng)結(jié)合了硬件和軟件的優(yōu)勢(shì)，為用戶提供了多重保障和高效解決方案。

（一）多重檢測(cè)方法與波長(zhǎng)：

該系統(tǒng)支持重組法、動(dòng)態(tài)顯色法和動(dòng)態(tài)濁度法等多種細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法，具有廣泛的適用性。

使用雙重檢測(cè)波長(zhǎng)405nm和660nm，確保了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

（二）審計(jì)追蹤與數(shù)據(jù)完整性：

Pyros® eXpress軟件嚴(yán)格遵循聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。

微軟SQL數(shù)據(jù)庫(kù)的使用進(jìn)一步保障了數(shù)據(jù)的完整性和安全性，同時(shí)自動(dòng)生成審計(jì)追蹤報(bào)告，方便用戶進(jìn)行內(nèi)部和外部的審核。

（三）FDA認(rèn)證支持：

該系統(tǒng)生成的檢測(cè)報(bào)告可直接用于美國(guó)FDA認(rèn)證申報(bào)，為藥品、生物制品等產(chǎn)品的上市提供了有力支持。

（四）節(jié)約試劑：

在檢測(cè)過程中，鱟試劑的使用量?jī)H需50µL，相比傳統(tǒng)方法大大降低了試劑成本。

（五）高靈敏度：

系統(tǒng)靈敏度可達(dá)0.001EU/mL，實(shí)際檢測(cè)中甚至可達(dá)到0.0005EU/mL，確保了即使在極低濃度下也能準(zhǔn)確檢測(cè)出細(xì)菌內(nèi)毒素。

（六）溫控精準(zhǔn)：

溫控系統(tǒng)能夠精確控制溫度在37℃±0.1℃，保證了檢測(cè)過程的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

（七）高效便捷：

Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)設(shè)備和Pyros® eXpress軟件的結(jié)合，為用戶提供了一套快速、高效、精準(zhǔn)的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)。用戶可輕松完成樣品處理、檢測(cè)過程和數(shù)據(jù)分析等操作。

（八）多種型號(hào)選擇：

提供32、64、96孔三種型號(hào)的設(shè)備，滿足不同用戶的檢測(cè)需求。

綜上所述，Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)是一款功能強(qiáng)大、性能高的設(shè)備，能夠滿足高標(biāo)準(zhǔn)、高效率的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)需求。無論是藥品、生物制品還是醫(yī)療器械等領(lǐng)域，該系統(tǒng)都能為用戶提供可靠、準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果。