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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品96/538人rDNA重組胰島素樣生長因子的用途
規(guī)格：編碼為96/538的安瓿制劑的效價為每安瓿5000國際單位（IU）。根據(jù)免疫測定結(jié)果，制劑96/538的標(biāo)稱質(zhì)量含量為每安瓿5µg。生物活性單位和免疫活性單位不應(yīng)被認(rèn)為是可相互轉(zhuǎn)換的。
材料來源：英國。每支安瓿含有1ml冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：4.5mg NaCl 3.0mg、精氨酸4.0mg、磷酸鈉0.1mg、吐溫20 30.0mg、海藻糖rec IGF-II
儲存運(yùn)輸：安瓿制劑96/538似乎足夠穩(wěn)定，可作為世界衛(wèi)生組織參考試劑，因?yàn)榧词乖?45°C下儲存8個月后，也幾乎沒有證據(jù)表明有任何顯著的活性損失。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
預(yù)期用途：這一批安瓿（編號96/538），其中含有通過國際合作研究分析的大腸桿菌細(xì)胞衍生的胰島素樣生長因子-II（IGF-II），并被世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會確定為世界衛(wèi)生組織第一個胰島素樣生長因數(shù)-II參考試劑（1,2）。
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