NIBSC11/210抗人CD4-FITC標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性
名稱 | 抗人CD4-FITC標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/抗人CD4-FITC |
貨號(hào) | 11/210 NIBSC11/210 |
類別 | 生物治療單克隆抗體 |
級(jí)別 | 非世界衛(wèi)生組織參考資料 |
證書類型 | 11-210.pdf使用說明 |
重構(gòu)步驟:材料的使用在重構(gòu)之前,不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥材料的任何部分。為了重新配制這種材料,在室溫下將小瓶的全部?jī)?nèi)容物溶解在0.5 mL無菌蒸餾水中,并在使用前平衡10-30分鐘。建議每10^6個(gè)白細(xì)胞使用4μL抗體,但確切體積應(yīng)由最終用戶確定。在NIBSC,已發(fā)現(xiàn)抗體在CD4陽性和陰性人群之間提供了每10^6個(gè)白細(xì)胞3至20μL抗體的適當(dāng)分離。該材料已成功用于多個(gè)流式細(xì)胞儀平臺(tái)。
穩(wěn)定性:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放在NIBSC有保證的溫度控制儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在收到時(shí)按照標(biāo)簽上的指示進(jìn)行儲(chǔ)存。加速降解研究表明,儲(chǔ)存在-18°C以下未開封小瓶中的凍干抗體在數(shù)年內(nèi)極為穩(wěn)定。這種材料含有青霉素和鏈霉素抗生素,但不含防腐劑。一旦復(fù)原,如果沒有保存在無菌環(huán)境中,最終用戶應(yīng)添加替代防腐劑。在確定試驗(yàn)體積時(shí),應(yīng)考慮額外體積。重組抗體不應(yīng)重新冷凍,但可以在2-8°C下儲(chǔ)存12個(gè)月,避免陽光照射。
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