用途:該試劑旨在支持用于評估貝伐單抗的分析的校準、表征和驗證,并支持建立內部標準。該標準在一項國際合作研究中進行了評估(如第3節(jié)所述),用于貝伐單抗的體外生物活性。
材料來源:英國。每個安瓿含有冷凍干燥后的殘留物,1.0 ml溶液含有:貝伐單抗,約53微克25 mM檸檬酸三鈉二水合物150 mM氯化鈉1.0%人血清白蛋白。貝伐單抗蛋白在CHO細胞中表達。
儲存運輸:未打開的安瓿應在-20oC下儲存。為了節(jié)約使用,建議將溶液分成等分試樣,并在-40oC或更低的溫度下儲存。避免重復解凍/冷凍。請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
生物活性:該制劑被規(guī)定為每安瓿以下任意單位:1000國際單位(IU)*的血管內皮生長因子165(VEGF165)中和活性。
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