藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)特點(diǎn)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)特點(diǎn)(GMP試驗(yàn)箱)
1、用途概述
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期進(jìn)行評(píng)測(cè)所需要長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評(píng)測(cè)條件,并參照?qǐng)?zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫或高濕試驗(yàn),適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。
2、產(chǎn)品特點(diǎn)
n 外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔,擱板間距可自由調(diào)整
n 進(jìn)口液晶大屏幕觸摸屏控制器,菜單式操作界面,記錄數(shù)據(jù)可通過(guò)連接電腦或打印機(jī)時(shí)間跟蹤記載,記錄方式以曲線或數(shù)字兩種方式互換輸出,操作簡(jiǎn)便、直觀
n *風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱內(nèi)空間各溫濕度點(diǎn)均勻,誤差小
n *全封閉雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換運(yùn)行,具有自動(dòng)化工作化霜功能,保證設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行
n 獨(dú)立限溫報(bào)警器,溫度偏低或偏高或超溫報(bào)警聲光提示操作者,保證試驗(yàn)的安全運(yùn)行
n 備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機(jī),實(shí)時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù),符合GMP認(rèn)證要求
3、可程式觸摸屏控制器
n 采用*彩色液晶觸摸屏程序控制器,操作簡(jiǎn)便、直觀
n 儀表菜單式先中英文自己切換、方便國(guó)內(nèi)外用戶使用
n 具有屏幕自鎖功能,防止誤觸摸造成儀器參數(shù)改變或停機(jī)
n 控制器可設(shè)定100組1000步999次循環(huán)程序,每段程序zui大設(shè)定時(shí)間99小時(shí)59分鐘
n 具有P.I.D自動(dòng)整定功能,可使儀表由于參數(shù)誤差進(jìn)行重新修整,保證溫濕度控制穩(wěn)定
n 具有RS-232或RS-485通訊接口,電腦上安裝專(zhuān)業(yè)軟件,可在電腦上實(shí)現(xiàn)程式設(shè)計(jì)和操作控制設(shè)定,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程和儀器的執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等,一臺(tái)電腦zui多可同時(shí)連接9臺(tái)設(shè)備的控制網(wǎng)
n 在電腦上可實(shí)時(shí)分析數(shù)據(jù)和儲(chǔ)存數(shù)據(jù),平形成EXEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔,方便用戶自打印等
滿足標(biāo)準(zhǔn) 2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造 長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)儲(chǔ)藏條件:溫度:±25℃±2℃ 濕度60%±5%RH 時(shí)間:12個(gè)月 加速穩(wěn)定性試儲(chǔ)藏條件;溫度:溫度:±40℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時(shí)間:6個(gè)月 光照敏感性試驗(yàn)條件:4500±500Lx
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。