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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)特點(diǎn)

來(lái)源:上海島韓實(shí)業(yè)有限公司   2012年03月24日 13:42  

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)特點(diǎn)(GMP試驗(yàn)箱

1、用途概述

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期進(jìn)行評(píng)測(cè)所需要長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評(píng)測(cè)條件,并參照?qǐng)?zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫或高濕試驗(yàn),適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。

2產(chǎn)品特點(diǎn)

外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔,擱板間距可自由調(diào)整

進(jìn)口液晶大屏幕觸摸屏控制器,菜單式操作界面,記錄數(shù)據(jù)可通過(guò)連接電腦或打印機(jī)時(shí)間跟蹤記載,記錄方式以曲線或數(shù)字兩種方式互換輸出,操作簡(jiǎn)便、直觀

*風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱內(nèi)空間各溫濕度點(diǎn)均勻,誤差小

*全封閉雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換運(yùn)行,具有自動(dòng)化工作化霜功能,保證設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行

獨(dú)立限溫報(bào)警器,溫度偏低或偏高或超溫報(bào)警聲光提示操作者,保證試驗(yàn)的安全運(yùn)行

備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機(jī),實(shí)時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù),符合GMP認(rèn)證要求

3、可程式觸摸屏控制器

采用*彩色液晶觸摸屏程序控制器,操作簡(jiǎn)便、直觀

儀表菜單式先中英文自己切換、方便國(guó)內(nèi)外用戶使用

具有屏幕自鎖功能,防止誤觸摸造成儀器參數(shù)改變或停機(jī)

控制器可設(shè)定1001000999次循環(huán)程序,每段程序zui大設(shè)定時(shí)間99小時(shí)59分鐘

具有P.I.D自動(dòng)整定功能,可使儀表由于參數(shù)誤差進(jìn)行重新修整,保證溫濕度控制穩(wěn)定

具有RS-232RS-485通訊接口,電腦上安裝專(zhuān)業(yè)軟件,可在電腦上實(shí)現(xiàn)程式設(shè)計(jì)和操作控制設(shè)定,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程和儀器的執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等,一臺(tái)電腦zui多可同時(shí)連接9臺(tái)設(shè)備的控制網(wǎng)

在電腦上可實(shí)時(shí)分析數(shù)據(jù)和儲(chǔ)存數(shù)據(jù),平形成EXEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔,方便用戶自打印等

滿足標(biāo)準(zhǔn)

2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)儲(chǔ)藏條件:溫度:±25℃±2℃  濕度60%±5%RH  時(shí)間:12個(gè)月

加速穩(wěn)定性試儲(chǔ)藏條件;溫度:溫度:±40℃±2℃  濕度75%±5%RH  時(shí)間:6個(gè)月

光照敏感性試驗(yàn)條件:4500±500Lx

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