YRD CCY-I型磁場刺激儀技術參數(shù)

1.適應癥：刺激人體中樞神經和外周神經,用于人體中樞神經和外周神經功能的檢測、評定、改善，對腦神經及神經損傷性疾病的輔助治療（僅用于檢測和治療研究不滿足招標文件要求）；

2.主機：

2.1.★外觀結構：一體式主機，脈沖源，冷卻系統(tǒng)高度集成，可靠性佳；非堆疊結構，穩(wěn)定性好，無傾覆、墜落風險。（彩頁或截圖證明）

2.2.▲冷卻系統(tǒng)：液態(tài)內循環(huán)冷卻系統(tǒng)，非風冷或靜態(tài)液冷或外循環(huán)液冷；冷卻系統(tǒng)具備自主知識產權，可被證實降低噪音和節(jié)約能源。

2.3.▲操作系統(tǒng)：筆記本電腦承載管理軟件，非一體機或觸摸屏。（提供筆記本電腦節(jié)能證書或3C證書）

2.4.刺激線圈最大磁感應強度：1.0T~6T

2.5.磁感應強度的最大變化率：至少包括20KT/s~80KT/s

2.6.脈沖上升時間：至少包括60μs±10μs

2.7.輸出脈沖寬度：至少包括340μs±20μs

2.8.輸出脈沖頻率：0Hz~100Hz可調

2.9.▲脈沖頻率允差值：±2%（省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報告證明）

2.10.▲電介質強度：主機內部高壓儲能電容安全可靠，電介質強度可達4000VAC（省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的安規(guī)證明）

3.安全預警：

3.1.冷卻系統(tǒng)流量過低，產品會彈出異常信息的提示文字，并自動關閉產品停止輸出。

3.2.在設備連續(xù)工作中，可以通過按下設備面板上的停止開關，儀器立即停止輸出。

3.3.按程序程控刺激功能進行工作，產品出現(xiàn)脈沖源故障時，會彈出異常信息的提示文字，并自動關閉產品停止輸出。

3.4.可記錄電容放電次數(shù)，當電容放電次數(shù)達到上限具有提示功能。

3.5.磁刺激線圈表面溫度≤40℃

4.刺激線圈：

4.1.標配圓形或8字形線圈，能實現(xiàn)雙面雙向刺激（需出具刺激線圈圖樣，線圈背部加裝冷卻系統(tǒng)的不具備此功能）

4.2.▲線圈全封閉一體式工藝，無孔設計，加工一次成型（省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報告照片頁證明）

4.3.可擴展臨床用線圈拍包括：圓形，8字形、雙錐（蝶）形、兒童型；

4.4.▲可擴展科研用線圈拍包括：凹面型、動物型、盔式深部型、紅光功能型；（提供實物圖片加以證明）

4.5.具有電動吸液和電動排液功能。

5.軟件功能：

5.1.可建立和儲存患者的一般信息、病情信息；一般信息包括：姓名、性別、出生年月日、身高體重、聯(lián)系地址、聯(lián)系電話、檢測日期、門診號或住院號、就診科室等；病情信息包括：主述病史、體檢、初步診斷、操作醫(yī)生簽名等。

5.2.可實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)功能，病人檔案管理，專家方案，自定義治療方案，海量儲存。

5.3.實時線圈溫度顯示，MEP信息顯示。

5.4.可根據(jù)病人姓名查找相關儲存資料調出回放，復制粘貼。

6.檢測模式：

6.1.檢測項目：支持運動閾值（MT）、運動誘發(fā)電位（MEP）、中樞神經傳導時間（CMCT）、靜息期檢測等的檢測功能。

6.2.檢測記錄：運動閾值與治療方案自動記憶功能，可對保存文檔中波形與數(shù)據(jù)進行復現(xiàn)。

6.3.具備自動計算神經傳導時間功能

6.4.具備運動誘發(fā)電位（MEP），用于捕捉肌電信號（EMG），并可以在顯示器上顯示波形。

6.4.1.通道數(shù)：2通道

6.4.2.★采樣率：100KHz（省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報告證明）

6.4.3.傳輸方式：有線傳輸，非無線傳輸，確保信號穩(wěn)定。

6.4.4.★最小分辨率：≤0.1μV，頻率測量范圍：1Hz~25KHz。（第三方檢測報告證明）

7.刺激模式

7.1.單脈沖（sTMS）、重復脈沖（rTMS）、復合刺激（TBS）、成對脈沖輸出（pTMS）等多種刺激模式自由調整。

7.2.具有手動刺激和按程序程控刺激的功能。

7.3.定時時間按照方案的需要設置，在預定時間（方案的總時間）到達后設備自動終止磁場輸出，允差：±10%。

7.4.內置多種專家方案，可供臨床選擇，支持刺激方案自定義，設置刺激時間、輸出頻率、刺激間歇、刺激強度、刺激數(shù)量等。

7.5.能顯示閾值強度、以百分比表示相對輸出強度，顯示刺激序列、刺激時間、刺激數(shù)量。

7.6.治療方案提供詳細圖文描述，配合定位帽標識，刺激部位360度呈現(xiàn)，提供精準靶點指導。

8.觸發(fā)輸出：觸發(fā)脈沖波寬350μs±50μs，幅度5V±0.5V。

9.觸發(fā)輸入：輸入脈沖波寬≥16μs，幅度5V±0.5V的信號，能被觸發(fā)。

10.操作軟件上調節(jié)觸發(fā)輸入延時時間，軟件在0~500ms范圍可調，步長0.1ms。

11.操作軟件上調節(jié)觸發(fā)輸出延時時間，軟件在-500~500ms范圍可調，步長0.1ms。

12.▲支持擴展經顱磁刺激隨動導航系統(tǒng)（提供經顱磁刺激隨動導航系統(tǒng)檢測報告）

13.★開放式的技術平臺，可與電刺激、近紅外、導航等設備兼容。（彩頁或應用場景照片證明）

14.設備生產廠家取得國際認證機構認證的ISO13485、ISO9001質量體系認證。