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SEXTON 臨床級人血小板裂解液hPL 無需添加肝素的細(xì)胞培養(yǎng)補(bǔ)充劑

來源:上海華雅思創(chuàng)生物科技有限公司   2024年07月19日 14:16  

SEXTON  臨床級人血小板裂解液hPL 無需添加肝素的細(xì)胞培養(yǎng)補(bǔ)充劑

產(chǎn)品描述

人源血小板裂解液(hPL)來自人血小板,含有類似的生長因子和細(xì)胞因子,且與在胎牛血清中發(fā)現(xiàn)的水平相當(dāng)。目前已經(jīng)證明hPL支持各種細(xì)胞的生長可代替FBS被細(xì)胞治療企業(yè)應(yīng)用在從研究到臨床以及商業(yè)化生產(chǎn)中。

 

美國Sexton的血小板裂解液hPL可以支持多種細(xì)胞類型的培養(yǎng),包括 MSC、T細(xì)胞、NK 細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞等,根據(jù)用戶的研究需求,Sexton提供臨床級或研究級配方,同時(shí)滿質(zhì)量和監(jiān)管要求,在FDA已經(jīng)備案藥物主文件BMF,在全球臨床千細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療中作為FBS的高性能替代品。

 

產(chǎn)品特點(diǎn)

 

· 兼容性:作為培養(yǎng)基補(bǔ)充劑,替代胎牛血清FBS或AB血清,適用于廣泛的細(xì)胞類型包括MSCs,T細(xì)胞,NK細(xì)胞,內(nèi)皮細(xì)胞等的培養(yǎng)

· 安全性:在IS09001認(rèn)證的設(shè)施中驗(yàn)證了病原體的減少,并進(jìn)行了無菌、支原體和內(nèi)毒素等測試

· 重現(xiàn)性:通過匯集來自AABB認(rèn)證/FDA注冊血液中心的100多名美國人體捐獻(xiàn)者,盡可能減少批與批之間的差異

· 可靠性:由AABB/FDA批準(zhǔn)的單采血小板單元生產(chǎn)

 

· 合規(guī)性:在歐洲藥典5.2.12.4章則要求的環(huán)境下生產(chǎn),獲FDA生物制品主文件BMF認(rèn)證

· 無需肝素:產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用過程都無需添加肝素

· 易于使用:直接按比例添加入培養(yǎng)基

· 穩(wěn)定供應(yīng):滿足臨床以及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)需求

 

應(yīng)用領(lǐng)域

 

· 用作培養(yǎng)補(bǔ)充劑以替代 FBS或AB 血清間充質(zhì)干細(xì)胞MSCS的培養(yǎng)

· 支持多種細(xì)胞類型,包括 MSC、T細(xì)胞,NK 細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞等

· 支持2D或3D微載體細(xì)胞培養(yǎng)體系

 

使用方法

 

1、存儲:本產(chǎn)品為無菌過濾和無菌灌裝供應(yīng)。如果容器未打開或未損壞,則保持無菌。本產(chǎn)品的建議儲存溫度為-2~0℃

2、解凍說明:對于瓶裝產(chǎn)品,將容器置于37℃的水浴中,直到產(chǎn)品沒有冰殘留。不建議將產(chǎn)品放在工作臺或冰箱中解凍。本品解凍后可立即使用

3、穩(wěn)定性:在收到產(chǎn)品后進(jìn)行解凍和分裝,以減少冷凍/解凍周期。對于24小時(shí)以內(nèi)的短期儲存,產(chǎn)品必須在2-8℃的溫度下儲存

4、使用:推薦優(yōu)化的濃度范圍1%-10%,該產(chǎn)品的最佳使用濃度必須視具體每個(gè)細(xì)胞系和/或?qū)嶒?yàn)應(yīng)用而定


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