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魯爾接頭測試儀執(zhí)行標準概覽

來源:上海遠梓電子科技有限公司   2024年07月31日 09:36  

一、魯爾接頭測試儀執(zhí)行標準概覽

魯爾接頭作為一種常見的醫(yī)療器件接口,其質量和安全性至關重要。因此,相關的測試儀在執(zhí)行標準上有著嚴格的要求,以確保魯爾接頭能夠滿足各種使用環(huán)境和條件的測試需求。以下是關于魯爾接頭測試儀執(zhí)行標準的詳細信息。

二、國際標準

ISO 594 和 ISO 80369

魯爾接頭的國際標準主要分為兩個系列:ISO 594 和 ISO 80369。ISO 594 是較早的標準系列,而 ISO 80369 是更新的標準系列,它取代了 ISO 594 并包含了更多的內容。

ISO 594:該標準最初發(fā)布于1967年,后來分為兩個部分,第一部分涉及通用要求,第二部分涉及鎖定接頭1。

ISO 80369:這是一個更大范圍的標準集合,其中第7部分專門針對魯爾接頭1。這個標準旨在減少魯爾接頭設計的差異,防止在使用過程中出現(xiàn)錯誤,從而保障患者的安全。

三、YY/T 0916

YY/T 0916 是中國的國家標準,它與 ISO 80369 對應,共有7個部分,涵蓋了通用要求以及鎖定魯爾接頭等1。

四、國內標準轉換

國內早期的魯爾接頭標準是 GB 1962 系列,隨著國際標準的更新,國內標準也將逐步過渡到 YY 0916 系列1。

測試項目和執(zhí)行標準

五、魯爾接頭測試儀執(zhí)行的測試項目包括但不限于:

壓力衰減泄漏

正壓液體泄漏

負壓空氣泄漏率

應力開裂

抗軸向負載分離

抗旋開扭矩分離

抗過載(滑絲)

旋開分離

漏液

漏氣

分離力

旋開扭矩

易裝配性

抗滑絲性

應力開裂

這些測試項目全面覆蓋了魯爾接頭的各項性能指標,確保其在實際應用中的安全性和可靠性。

六、結語

綜上所述,魯爾接頭測試儀執(zhí)行的標準包括國際標準的 ISO 594 和 ISO 80369 系列,以及中國的 YY/T 0916 系列。這些標準確保了魯爾接頭的質量控制和安全性,對于醫(yī)療器械的生產者和使用者來說至關重要。

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