2024年最新阿爾茨海默病的診斷和分期標(biāo)準(zhǔn)確定，聚拓生物SimFlo1000助力診斷

來源：聚光科技（杭州）股份有限公司 2024年08月01日 11:42

最新阿爾茨海默病診斷和分期標(biāo)準(zhǔn)

近日，由阿爾茨海默病協(xié)會(huì)召集的一個(gè)工作組確定了2024年最新阿爾茨海默癥的診斷和分期標(biāo)準(zhǔn)，并于6月27日發(fā)表在《Alzheimer's & Dementia® 》雜志上，是對2011年和2018年診斷標(biāo)準(zhǔn)的再次更新。

阿爾茨海默病被定義為一種生物學(xué)過程，當(dāng)個(gè)體無癥狀時(shí)，首先通過其定義神---經(jīng)---病理特征（淀粉樣蛋白-β斑塊和tau神經(jīng)原纖維纏結(jié)）的異常生物標(biāo)志物檢測到。在臨床前階段，疾病在生物學(xué)上進(jìn)展，當(dāng)達(dá)到足夠的病理負(fù)擔(dān)時(shí)，癥狀出現(xiàn)，然后進(jìn)展。整個(gè)病程可長達(dá)30年。

生物標(biāo)志物的分類

在新的標(biāo)準(zhǔn)中，生物標(biāo)志物被分類為核心生物標(biāo)志物、非核心生物標(biāo)志物和常見的非阿爾茨海默病伴隨病理的生物標(biāo)志物三類，具體內(nèi)容如下：

核心生物標(biāo)志物

特定于阿爾茨海默病的神---經(jīng)---病理變化。

A類：與β淀粉樣蛋白病理相關(guān)的生物標(biāo)志物；
T1類：磷酸化和分泌tau蛋白的體液生物標(biāo)志物，這些標(biāo)志物在疾病過程的早期就會(huì)異常；
T2類：tau神經(jīng)原纖維病理學(xué)生物標(biāo)志物，這些標(biāo)志物在疾病過程的晚期才會(huì)異常。

非核心生物標(biāo)物

不特定于阿爾茨海默病，但在疾病發(fā)病機(jī)制中仍然起著重要的作用，如炎癥、免疫激活和神經(jīng)退行性變的生物標(biāo)志物。

常見的非阿爾茨海默病伴隨病理的生物標(biāo)志物

如腦血管疾病和α-突觸核蛋白病。其中，核心生物標(biāo)志物進(jìn)一步分為核心1類（A類和T1類）和核心2類（T2類）生物標(biāo)志物。核心1類生物標(biāo)志物用于阿爾茨海默病早期檢測，核心2類生物標(biāo)志物與核心1類結(jié)合使用時(shí)，可用于阿爾茨海默病嚴(yán)重程度的分期和預(yù)后評估。

阿爾茨海默病核心生物標(biāo)志物的分類

診斷標(biāo)準(zhǔn)

核心1類生物標(biāo)志物可用于阿爾茨海默病早期檢測，如果核心1類生物標(biāo)志物測試結(jié)果異常，就能夠診斷為阿爾茨海默病，包括：

β淀粉樣蛋白PET掃描；
腦脊液中Aβ42與Aβ40的比值（Aβ42/40）；
腦脊液中磷酸化Tau蛋白-181與Aβ42的比例（p-tau181/Aβ42）；
腦脊液中總tau蛋白與Aβ42的比例（t-tau/Aβ42）；
準(zhǔn)確的血漿測試（如p-tau217）。

然而，修訂后的標(biāo)準(zhǔn)對血漿生物標(biāo)志物用于疾病的診斷提出了兩點(diǎn)警示：

第一：血漿檢測的診斷準(zhǔn)確性至少應(yīng)達(dá)到公---認(rèn)診斷標(biāo)準(zhǔn)的90%，或者診斷性能與已獲批的腦脊液（CSF）檢測結(jié)果一致。對于診斷準(zhǔn)確性達(dá)不到90%的血漿檢測并不適合于該疾病的診斷。

第二：阿爾茨海默病的生物標(biāo)志物旨在協(xié)助臨床診斷，而不是取代，故生物標(biāo)志物檢測應(yīng)在臨床醫(yī)生的監(jiān)督下進(jìn)行。

阿爾茨海默病領(lǐng)域診斷方法的改進(jìn)促使更復(fù)雜的治療方法成為可能，這在阿爾茨海默病診療新進(jìn)展中開啟了良性循環(huán)模式。

不管怎樣，一個(gè)不變的原則是，有效的治療將依賴于有效的診斷和臨床分期。盡管在臨床實(shí)踐中實(shí)施基于阿爾茨海默病生物學(xué)診斷和分期標(biāo)準(zhǔn)的可行性在不同地區(qū)有所不同，但委員會(huì)預(yù)計(jì)，基于血液的生物標(biāo)志物可用性和準(zhǔn)確性的增加將使這些標(biāo)準(zhǔn)得到更廣泛的應(yīng)用。

聚光科技自主孵化子公司聚拓生物自主研發(fā)的全自動(dòng)單分子熒光免疫分析儀 SimFlo1000，檢測下限達(dá)fg/ml級(jí)別，能滿足神經(jīng)類標(biāo)志物的血液檢測靈敏度需求。

杭州聚拓生物科技有限公司（簡稱“聚拓生物”）創(chuàng)立于2021年，總部位于浙江杭州，是高---端科學(xué)儀器領(lǐng)---軍企業(yè)——聚光科技的成員企業(yè)，專注于生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室分析儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和推廣。聚拓生物擁有毛細(xì)管電泳、微流控芯片和精密光學(xué)檢測等分析技術(shù)平臺(tái)，致力于為臨床診斷、藥物研發(fā)、生物技術(shù)研究等領(lǐng)域的用戶提供先進(jìn)、穩(wěn)定、靈活、可靠的分析檢測產(chǎn)品和系列解決方案，提高實(shí)驗(yàn)效率、促進(jìn)科技發(fā)展，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。

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