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Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑:病毒包裝的高效經(jīng)濟(jì)之選

來源:翌圣生物科技(上海)股份有限公司   2024年08月11日 08:41  

在生物醫(yī)學(xué)研究和基因治療領(lǐng)域,病毒載體因其高效的轉(zhuǎn)染能力而備受青睞。然而,病毒載體的包裝效率和成本效益一直是科研工作者和制藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。今天,我們向您介紹一款高效經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品——PEI轉(zhuǎn)染試劑。


PEI(Polyethylenimine,聚乙烯亞胺)是一種廣泛使用的轉(zhuǎn)染試劑,主要用于瞬時轉(zhuǎn)染表達(dá)重組蛋白或病毒載體。當(dāng)使用陽離子聚合物進(jìn)行非病毒基因傳遞時,PEI通常被認(rèn)為是“金標(biāo)準(zhǔn)”,因?yàn)樗哂械霓D(zhuǎn)基因表達(dá)誘導(dǎo)能力[1]。PEI的分類主要分為支鏈PEI和直鏈PEI。直鏈PEI在真核細(xì)胞的基因轉(zhuǎn)染方面更具有優(yōu)勢,已廣泛應(yīng)用于基因轉(zhuǎn)染方面。



圖1.PEI轉(zhuǎn)染原理


PEI是一種陽離子高分子聚合物,具有高電荷密度,能夠通過靜電作用與帶負(fù)電的核酸結(jié)合,形成正電小粒徑復(fù)合體,從而促進(jìn)細(xì)胞對核酸的攝取。PEI的質(zhì)子海綿效應(yīng)使其能夠在內(nèi)涵體和溶酶體中促使PEI-核酸復(fù)合物逃逸,進(jìn)而在細(xì)胞內(nèi)釋放核酸,實(shí)現(xiàn)目的基因的表達(dá)。


PEI轉(zhuǎn)染試劑因其高轉(zhuǎn)染效率、低細(xì)胞毒性、操作簡便和成本效益高等特點(diǎn),特別適用于大規(guī)模生產(chǎn)病毒載體,如腺相關(guān)病毒(AAV)和慢病毒(LV)。此外,PEI轉(zhuǎn)染試劑還具有良好的可擴(kuò)展性,能夠從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模擴(kuò)展到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模,滿足臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的需求。GMP等級的PEI轉(zhuǎn)染試劑,進(jìn)一步確保了生產(chǎn)過程的質(zhì)量和監(jiān)管要求,使其成為病毒載體研發(fā)和生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)之一。


PEI轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品優(yōu)勢

  • 高效轉(zhuǎn)染能力PEI的高電荷密度使其能夠有效地與DNA結(jié)合,形成穩(wěn)定的復(fù)合物,從而提高轉(zhuǎn)染效率。

  • 低細(xì)胞毒性:與其他陽離子聚合物相比,PEI轉(zhuǎn)染試劑在實(shí)現(xiàn)高效轉(zhuǎn)染的同時,對細(xì)胞的毒性較低,有助于保持細(xì)胞的活性和功能。

  • 廣泛的細(xì)胞適用性:PEI轉(zhuǎn)染試劑適用于多種細(xì)胞類型,包括貼壁細(xì)胞和懸浮細(xì)胞,以及多種常用的生產(chǎn)細(xì)胞系,如HEK293和CHO細(xì)胞。

  • 操作簡便:PEI轉(zhuǎn)染試劑的配制和使用過程簡單,易于標(biāo)準(zhǔn)化,便于在不同規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)環(huán)境中實(shí)施。

  • 成本效益:相比于其他轉(zhuǎn)染方法,PEI轉(zhuǎn)染試劑提供了一種成本效益高的解決方案,特別是在需要大規(guī)模轉(zhuǎn)染操作的病毒載體生產(chǎn)中。

  • 可擴(kuò)展性:PEI轉(zhuǎn)染技術(shù)容易從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模,滿足不同規(guī)模生產(chǎn)的需求。

  • GMP等級產(chǎn)品:對于需要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),PEI轉(zhuǎn)染試劑有相應(yīng)的GMP等級產(chǎn)品,確保了生產(chǎn)過程的質(zhì)量和合規(guī)性。

  • 穩(wěn)定性和批間一致性:高質(zhì)量的PEI轉(zhuǎn)染試劑提供良好的批間穩(wěn)定性,保證不同批次產(chǎn)品的性能一致。

  • 無動物源成分:PEI轉(zhuǎn)染試劑是全合成的,不含動物源成分,降低了外源性污染的風(fēng)險。


翌圣生物,作為生物制品原料供應(yīng)商,致力于提供研發(fā)及GMP級別的PEI轉(zhuǎn)染試劑。我們的產(chǎn)品以其高轉(zhuǎn)染效率和低使用量,幫助客戶在降低生產(chǎn)成本的同時顯著提升產(chǎn)量,實(shí)現(xiàn)降本增效。依托豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和嚴(yán)格的GMP生產(chǎn)規(guī)范,我們的產(chǎn)品已成功支持多個項(xiàng)目完成申報。生產(chǎn)嚴(yán)格遵守ISO13485質(zhì)量體系,確保產(chǎn)品的一致性和可靠性。同時,我們積極與客戶合作,提供項(xiàng)目申報文件支持,并配合完成審計流程,為客戶提供全面、高效的服務(wù)。


案例展示

AAV病毒包裝專用轉(zhuǎn)染試劑-Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑


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高轉(zhuǎn)染效率

Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑與PEI及其他競品相比,在懸浮293F細(xì)胞中分別生產(chǎn)AAV2/AAV5/AAV8/AAV9,可以大幅度提高AAV產(chǎn)量,且病毒產(chǎn)量顯著高于競品;針對不同血清型均有很高轉(zhuǎn)染效率。



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低使用成本

在懸浮體系中進(jìn)行AAV病毒載體的大規(guī)模生產(chǎn)時,轉(zhuǎn)染試劑和質(zhì)粒的用量是影響生產(chǎn)成本的關(guān)鍵因素。Ultra PEI- AAV轉(zhuǎn)染試劑,當(dāng)質(zhì)粒和轉(zhuǎn)染試劑的使用量減少至一半,對病毒產(chǎn)量的影響較小,能夠有效控制并降低大規(guī)模生產(chǎn)的成本。



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滿足大規(guī)模生產(chǎn)需求

翌圣生物的Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑經(jīng)過工藝優(yōu)化,成功將轉(zhuǎn)染復(fù)合物體積降至1%,并且在6小時內(nèi)保持高穩(wěn)定性,不影響AAV病毒滴度,充分滿足大規(guī)模AAV制備的工藝需求,保證了生產(chǎn)過程的高效性和連續(xù)性。



產(chǎn)品信息

產(chǎn)品類別

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品規(guī)格

產(chǎn)品貨號

AAV病毒包裝專用PEI轉(zhuǎn)染試劑

Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑

1 mL /10 mL /100mL

40823ES03/10/60

Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent-GMP轉(zhuǎn)染試劑

10 mL /100 mL/1L

40824ES10/60/80


參考文獻(xiàn)

[1] Casper J, Schenk SH, Parhizkar E, Detampel P, Dehshahri A, Huwyler J. Polyethylenimine (PEI) in gene therapy: Current status and clinical applications. J Control Release. 2023;362:667-691. doi:10.1016/j.jconrel.2023.09.001




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