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賽默飛三重四極桿氣質測定2025版藥典禁限用農(nóng)藥

來源:上海松凱科技有限公司   2024年10月24日 09:21  


2024年7月26日,國家藥典委員會發(fā)布了2025版《中國藥典》農(nóng)殘檢測《0212藥材和飲片檢定通則藥典標準草案公示稿》和《2341農(nóng)藥殘留量測定法藥典標準草案公示稿》,相較2020版《中國藥典》,涉及GC-MS/MS的更新如下:

1) 0212通則規(guī)定的禁限用農(nóng)藥從33種增加到47種,方法報告限修訂為0.01~0.1mg/kg,原33種農(nóng)藥修訂報告限(涉及GC-MS/MS法的)如下:

a) jia拌磷方法報告限由0.02mg/kg修訂為0.01mg/kg

b) san氯殺螨醇方法報告限由0.2mg/kg修訂為0.02mg/kg

2) 禁限用農(nóng)藥檢測方法原系2341第五法,現(xiàn)調(diào)整為2341第一法,仍采用GC-MS/MS結合LC-MS/MS,但儀器方法有所調(diào)整。

3) GC-MS/MS部分檢測的禁限用農(nóng)藥從22種調(diào)整到34種,涉及的化合物從35個增加到50個,其中:

a) 2020版藥典33種農(nóng)藥中的di蟲硫磷、lu唑磷僅使用LC-MS/MS方法,現(xiàn)增加GC-MS/MS法

b) 2020版藥典33種農(nóng)藥中的nei吸磷刪除GC-MS/MS方法,僅保留LC-MS/MS方法

c) 2020版藥典33種農(nóng)藥中氟蟲腈指標,增加代謝物氟蟲腈亞砜,合并總量以氟蟲腈計

d) 2025版藥典新增14種禁限用農(nóng)藥,其中11種可使用GC-MS/MS檢測




表  藥材及飲片(植物類)47種禁用農(nóng)藥報告限

及推薦方法


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賽默飛作為科學分析服務領域的ling導者,面對《中國藥典》的更新與變化,yin領行業(yè)發(fā)展,提供全流程的完整解決方案。該方案包含了一系列的前處理技術、色譜柱、質譜儀以及專業(yè)的數(shù)據(jù)處理軟件。從樣品的提取、凈化到最終的分析檢測,賽默飛提供一站式的服務,幫助客戶輕松應對藥典更新帶來的挑戰(zhàn)。

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更多耗材詳見下表

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本文將針對第一法相關藥材及飲片中農(nóng)藥多殘留測定GC-MS/MS部分進行介紹。






儀器參數(shù)





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色譜圖





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圖1A. 50個農(nóng)藥單體在三七基質加標溶液的色譜圖(1~5μg/L)(點擊查看大圖)

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圖1B. 50個農(nóng)藥單體在人參基質加標溶液的色譜圖(1~5μg/L)(點擊查看大圖)

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圖1C. 50個農(nóng)藥單體在菊花基質加標溶液的色譜圖(1~5μg/L)(點擊查看大圖)

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校正圖





11種中草藥的基質匹配曲線,在CS0.4~CS6濃度范圍內(nèi),所有農(nóng)藥線性相關系數(shù)均大于0.99,如圖所示。

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圖2. 50個禁限用農(nóng)藥單體的基質匹配曲線相關系數(shù)

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圖3A. 三七基質匹配曲線(CS0.4~CS6,黃色圓點為報告限濃度)(點擊查看大圖)

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圖3B. 三七基質匹配曲線低濃度區(qū)間局部放大(CS0.4~CS3,黃色圓點為報告限濃度)(點擊查看大圖)

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穩(wěn)定性





6種基質的CS0.4加標溶液(0.4~2μg/L)峰面積RSD,并做堆積柱形圖,如圖8所示。可觀察到,絕大部分農(nóng)藥在該濃度下(方法定量限)的峰面積RSD<5%(堆積<30%),僅有反式環(huán)氧七氯、氯唑醇的峰面積RSD% 相對略高,但仍<10%(堆積值<60%)。說明該濃度下50個農(nóng)藥單體的重復性非常好。

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圖4. 50個禁限用農(nóng)藥在不同中藥基質加標溶液(CS0.4)的峰面積RSD(n=6)(點擊查看大圖)





結語



本文使用賽默飛 TSQ9610 GC-MS/MS建立2025版藥典2341公示稿的禁限用農(nóng)藥檢測方法,測試了34種禁限用農(nóng)藥共計50個農(nóng)藥單體在11種常見藥材中的基質匹配曲線、靈敏度和穩(wěn)定性。

1) 基質匹配曲線線性良好。50個目標農(nóng)藥單體在11種中藥基質的相關系數(shù)R2均大于0.99。

2)  靈敏度滿足且高于藥典要求。方法定量限低至0.4~2μg/L,換算成質量濃度為0.002~0.01mg/kg,約為0212公示稿規(guī)定報告限的五分之一。

3) 方法穩(wěn)定性好。不對儀器做任何維護的情況下,連續(xù)測試中藥實際樣品且穿插測試6種中藥的方法定量限濃度的基質加標溶液,每個農(nóng)藥單體連續(xù)測試6針的峰面積RSD為2%~10%。

賽默飛將繼續(xù)密切關注2025版《中國藥典》動態(tài),及時更新與完善相關檢測分析方案。



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