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手術刀片鋒利度檢測儀的執(zhí)行標準

來源:上海遠梓電子科技有限公司   2024年10月25日 10:11  


手術刀片鋒利度檢測儀的執(zhí)行標準通常遵循相關的行業(yè)標準和規(guī)范,以確保測試結果的準確性和可靠性。以下是對手術刀片鋒利度檢測儀執(zhí)行標準的詳細歸納:

一、主要遵循標準

手術刀片鋒利度檢測儀的設計、制造和檢測通常遵循YY 0174《手術刀片》等行業(yè)標準,這些標準詳細規(guī)定了手術刀片的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則等內容,為檢測儀的檢測提供了明確的指導。

二、檢測儀基本參數(shù)

  1. 切割力單位:N。

  2. 精度:0.01N。

  3. 切割速度:一般不大于10mm/s,以確保測試的穩(wěn)定性和可重復性。

三、測試材料要求

手術刀片鋒利度測試通常使用縫線作為測試材料,縫線需要滿足一定的要求,以確保測試結果能夠反映手術刀片的實際性能:

  1. 縫線類型:3-0真絲捻制不涂層縫線。

  2. 線徑:0.21mm~0.22mm。

  3. 抗張強度:應符合YY 0167的規(guī)定。

  4. 表面狀態(tài):應潔凈、干燥、無打結缺陷。

  5. 使用期限:不得超過標準規(guī)定的使用期限。

四、檢測儀其他要求

  1. 儀器性能:檢測儀應配備校正水平和防震裝置,夾持刀片部位應能調節(jié),使用時應平穩(wěn)。傳動裝置應靈敏可靠,當割斷縫合線時,指針應自動停止。

  2. 繞線夾間距:應不小于35mm,以滿足不同規(guī)格刀片的測試需求。

  3. 功能配置:檢測儀應具有全自動切割和全自動打印功能,以提高測試效率和準確性。操作界面應友好,中英文菜單顯示,便于不同用戶群體使用。

  4. 服務要求:檢測儀應提供詳細的操作說明和儀器終身依標準規(guī)定升級服務,以確保用戶能夠正確使用和維護檢測儀。

五、測試步驟

  1. 試樣準備:將試樣(刀片)固定在夾具上,并除去試樣表面的油污,注意保持原產(chǎn)品質量。

  2. 測試設置:將縫線的一端固定在一繞線夾上,在縫線的另一端加100g砝碼并使其呈水平狀固定在另一繞線夾上。

  3. 開始測試:試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動,對縫線中間部位進行切割。當割斷縫線時,儀器的指針示值即為刀片切割縫線的力值。

  4. 數(shù)據(jù)記錄:每片刀片應測刃部的前、中、后三點,取其算術平均值作為最終測試結果。

綜上所述,手術刀片鋒利度檢測儀的執(zhí)行標準涉及多個方面,包括檢測儀的基本參數(shù)、測試材料要求、檢測儀的其他要求以及測試步驟等。這些標準和要求共同構成了評估刀片鋒利度的完整體系。

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