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迎接2025版《中國藥典》丨安捷倫助力中藥行業(yè)應(yīng)對植物生長調(diào)節(jié)劑檢測新標準

來源:安捷倫科技(中國)有限公司   2024年11月27日 09:20  
 

方案背景

 

植物生長調(diào)節(jié)劑(Plant growth regulator, PGR),又稱植調(diào)劑,是指對植物的生長、發(fā)育起調(diào)節(jié)作用的農(nóng)藥。近年來,登記用于農(nóng)業(yè)的植調(diào)劑產(chǎn)品逐漸增加,其被關(guān)注度也隨之攀升。在中藥材人工種植過程中大量存在使用植調(diào)劑的行為,急需更完善高效的檢測方法來提升監(jiān)管需求。


2024 年 7 月 26 日,國家藥典委(首次發(fā)布)公示了植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定法國家藥品標準草案。本次草案采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定藥材及飲片或制劑中部分植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量,主要涉及 59 種植物生長調(diào)節(jié)劑(第一法)、9 種水溶性植物生長調(diào)節(jié)劑(第二法)及乙烯利(第三法)共 69 種植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量的檢測。

針對新版藥品標準草案中 69 種植調(diào)劑的檢測需求,安捷倫借助豐富的行業(yè)經(jīng)驗和專業(yè)實力,推出全面的檢測解決方案,助您輕松應(yīng)對新標準要求,為中藥行業(yè)植調(diào)劑檢測提供技術(shù)支持。


第一法方案

 

 

01色譜條件

色譜柱:Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C18, 3.0 x 150 mm, 2.7 µm(部件號 693575-302)

柱溫:35 °C

流動相:同藥典

梯度:同藥典

 

02質(zhì)譜條件

離子源:ESI

采集模式:Positive/Negative 動態(tài) MRM

干燥氣溫度:275 ℃

干燥氣流速:8 L/min

霧化器壓力:40 psi

鞘氣溫度:350 ℃

鞘氣流速:12 L/min

毛細管電壓:3000 V(正)/2500 V(負)

 

03參考色譜圖

59 種植調(diào)劑混合標準品MRM色譜疊加圖,分離良好。

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圖 1. 59 種植調(diào)劑混合標準溶液圖譜

04校準曲線

結(jié)果如圖 2 所示,59 種植調(diào)劑校正曲線線性關(guān)系良好,R2 系數(shù)均 >0.99。

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圖 2. 部分植調(diào)劑標準品線性譜圖

 

 

第二法方案

 

01色譜條件

色譜柱:Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-Z, 3.0 x 100 mm, 2.7 µm(部件號 685975-324)

柱溫:35 °C

流動相:同藥典

梯度:同藥典

 

02質(zhì)譜條件

離子源:ESI

采集模式:Positive/Negative 動態(tài) MRM

干燥氣溫度:275 ℃

干燥氣流速:8 L/min

霧化器壓力:40 psi

鞘氣溫度:350 ℃

鞘氣流速:12 L/min

毛細管電壓:3000 V(正)/2500 V(負)

 

03參考色譜圖

9 種水溶性植調(diào)劑混合標準品 MRM 色譜疊圖及部分化合物MRM色譜圖,分離良好。

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圖片圖片圖片

圖 3. 9 種水溶性植調(diào)劑標準品圖譜 

04校準曲線

結(jié)果如圖 4 所示,9 種水溶性植調(diào)劑校正曲線線性關(guān)系良好,R2 系數(shù)均 >0.99。

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圖 4. 部分水溶性植調(diào)劑標準品線性譜圖

 

 

第三法方案

 

01色譜條件

同藥典

 

02質(zhì)譜條件

同上方法

 

03參考色譜圖

圖片

圖 5. 乙烯利標準品圖譜 

圖片

圖 6. 2- 溴乙烷膦酸標準品圖譜

圖片

圖 7. 乙烯利標準品線性譜圖

 

 

結(jié)語

隨著 2025 版《中國藥典》檢測標準的不斷升級,安捷倫始終專注于為中藥領(lǐng)域提供先進的技術(shù)支持,幫助企業(yè)順利適應(yīng)法規(guī)變化,確保質(zhì)量安全。未來,安捷倫將持續(xù)加大創(chuàng)新投入,與中藥行業(yè)客戶攜手并進,共同努力為中藥行業(yè)的繁榮和健康發(fā)展保駕護航。

 

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