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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 13/204 TNF受體IIFc融合蛋白的主要用途

來源:深圳艾利蒙生物科技有限公司   2024年12月12日 08:52  

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 13/204 TNF受體IIFc融合蛋白的主要用途

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號):13/204

英文名稱:TNF Rec II- FC Fusion protein (1st International Standard)

描述:TNF受體IIFc融合蛋白標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ECBS) 認(rèn)識到需要一種參考標(biāo)準(zhǔn)來控制用于評估 TNF 受體 II Fc 融合蛋白(依那西普)的生物測定。制劑 13/204 在一項國際合作研究中進(jìn)行了評估(在第 3 節(jié)中描述),并被 ECBS 正式采用為依那西普體外生物活性的第一項 WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)。

該標(biāo)準(zhǔn)品可用于控制依那西普生物測定的性能,并支持建立內(nèi)部生物測定標(biāo)準(zhǔn)品。

應(yīng)該注意的是,生物測定單位并非用于描述依那西普的標(biāo)記或劑量。 


每個安瓿瓶含有 1.0 ml 溶液冷凍干燥后的殘留物,其中含有:

依那西普,約 5 μg

10 毫米 Tris-HCL

1% 蔗糖

4% 甘露醇

0.2% 人血清白蛋白

(注意:依那西普的量是給出的近似數(shù)字,僅供參考。 

它不是正式分配的內(nèi)容,不應(yīng)用于計算或推斷特定的生物活性。它也不提供用于營銷授權(quán)目的的特定活動的信息)。

依那西普蛋白在 CHO 細(xì)胞中表達(dá)。


操作說明:

在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分 

將安瓿瓶的總內(nèi)容物溶解在 1.0 ml 無菌蒸餾水中。該溶液將包含濃度為 10,000 國際單位/ml 的 TNF 受體 II Fc 融合蛋白(依那西普)。在需要大量稀釋的地方使用載體蛋白。



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