NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 13/204 TNF受體IIFc融合蛋白的主要用途

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：13/204

英文名稱：TNF Rec II- FC Fusion protein (1st International Standard)

描述：TNF受體IIFc融合蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

世界衛(wèi)生組織 （WHO） 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 （ECBS） 認(rèn)識到需要一種參考標(biāo)準(zhǔn)來控制用于評估 TNF 受體 II Fc 融合蛋白（依那西普）的生物測定。制劑 13/204 在一項國際合作研究中進(jìn)行了評估（在第 3 節(jié)中描述），并被 ECBS 正式采用為依那西普體外生物活性的第一項 WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)。

該標(biāo)準(zhǔn)品可用于控制依那西普生物測定的性能，并支持建立內(nèi)部生物測定標(biāo)準(zhǔn)品。

應(yīng)該注意的是，生物測定單位并非用于描述依那西普的標(biāo)記或劑量。 

每個安瓿瓶含有 1.0 ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：

依那西普，約 5 μg

10 毫米 Tris-HCL

1% 蔗糖

4% 甘露醇

0.2% 人血清白蛋白

（注意：依那西普的量是給出的近似數(shù)字，僅供參考。 

它不是正式分配的內(nèi)容，不應(yīng)用于計算或推斷特定的生物活性。它也不提供用于營銷授權(quán)目的的特定活動的信息）。

依那西普蛋白在 CHO 細(xì)胞中表達(dá)。

操作說明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分 

將安瓿瓶的總內(nèi)容物溶解在 1.0 ml 無菌蒸餾水中。該溶液將包含濃度為 10,000 國際單位/ml 的 TNF 受體 II Fc 融合蛋白（依那西普）。在需要大量稀釋的地方使用載體蛋白。

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