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NIBSC標準品 21/142 第 9 國際標準因子 VIII 濃縮物簡介

來源:深圳艾利蒙生物科技有限公司   2024年12月16日 14:10  

NIBSC標準品 21/142 第 9 國際標準因子 VIII 濃縮物簡介

品牌:英國NIBSC標準品

CRM code(貨號):21/142

英文名稱:9th International Standard Factor VIII Concentrate, Human

描述:第 9 國際標準因子 VIII 濃縮物


產(chǎn)品說明:

本材料不用于體外診斷

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或來源的源材料已經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。  


生物材料原產(chǎn)國:英國。

WHO 第 9 項凝血因子 VIII:C 濃縮物國際標準由凍干血漿衍生的 FVIII 濃縮物配方和臨床級人白蛋白組成。

將濃縮凍干材料復溶于無菌蒸餾水中,并在含有以下成分的緩沖液中稀釋至最終體積約為 20 升:50 mM 氯化鈉、267 mM 甘氨酸 (pH 7.3)、18.7 mM 檸檬酸三鈉.2H2O、10 mg/ml 人白蛋白和其他專有賦形劑。 然后在 4 攝氏度下將其分配到編碼為 21/142 的玻璃安瓿瓶中,安瓿瓶的內容物在通常用于國際生物標準的條件 (2)。 冷凍干燥前 704 個安瓿瓶的平均含量為 1.0079 g(范圍 1.0030 g 至 1.0140 g),變異系數(shù)為 0.20%。 冷凍干燥后殘留水分的估計值為 0.58% (n=12)。


操作說明:

在復溶之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分 

安瓿瓶的總內容物應在室溫下用 1 ml 蒸餾水復溶,輕輕旋轉溶解以避免起泡,并立即轉移到合適的塑料管中。 

重組的標準品在融化的冰上保存時可穩(wěn)定保存長達 3 小時。注意:當使用本標準校準其他濃縮物時,標準品和測試濃縮物都必須在 FVIII 缺陷血漿、嗜血性血漿或含有正常水平 VWF 的人為耗盡血漿中預稀釋,然后再進行測定稀釋。 測定稀釋緩沖液應含有 1% 白蛋白,最好為臨床級。


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13/240人破傷風免疫球蛋白(第 2 個 WHO 國際標準)
07/286HBsAg監(jiān)測樣品0.05IU/ml
89/666血紅蛋白A2裂解物,WHO參考試劑
75/551Chorionic Gonadotrophin beta Subunit, Human (International Reference Preparation)
96/538胰島素樣生長因子-II(人 rDNA 來源)WHO 參考試劑
13/148IVIG + 抗 D 用于陰性對照 IVIG
16/120世界衛(wèi)生組織基因組JAK2 V617F
85/506人C-反應蛋白
91/678白細胞介素-9(人rDNA來源)
03/192生物測定用重組人甲狀腺刺激激素
03/178維生素B12、血清葉酸和holoTC(國際標準)
69/194豬胰高血糖素
16/250基因組KRAS密碼子1213突變
03/148角質細胞生長因子(KGF,FGF-7)(24-163
16/376惡性瘧原蟲抗原標準品
84/522樺樹花粉提取物


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