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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 18/248 血管性血友病因子濃縮物的用途

來源:深圳艾利蒙生物科技有限公司   2024年12月16日 14:24  

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 18/248 血管性血友病因子濃縮物的用途

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號):18/248

英文名稱:Von Willebrand Factor Concentrate (WHO 3rd International Standard)

描述:血管性血友病因子濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于 2021 年 10 月制定了 WHO 血管性血友病因子濃縮物的第 3 項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn) (IS)。 該制劑由玻璃密封安瓿瓶(編碼 18/248)組成,含有 1 ml 等分試樣的血管性血友病因子濃縮物,凍干。 WHO 第 3 個 IS 旨在通過校準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)(例如制造商的“內(nèi)部”標(biāo)準(zhǔn))來估計治療濃縮物中的血管性血友病因子。 WHO 第 3 次 IS 為以下分析物分配了值:

血管性血友病因子:抗原 - VWF:Ag

血管性血友病因子:瑞斯托霉素輔因子 - VWF:RCo

血管性血友病因子:膠原蛋白結(jié)合 - VWF:CB

VWF 與 recGPIb 的結(jié)合 - 瑞斯托霉素依賴性 - VWF:GPIbR

VWF 與 recGPIb 的結(jié)合 - 功能獲得性突變體 - VWF:GPIbM

有關(guān)準(zhǔn)備和合作研究的更多詳細(xì)信息,請參見 WHO 文件 WHO/BS/2021.2408。 


生物材料原產(chǎn)國:英國。

WHO 第 3 次 IS 是在國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所使用用于治療的 VWF 濃縮產(chǎn)品制備的。 將配制的產(chǎn)品在整個 4 C 下分配到 20,000 個玻璃安瓿瓶中,然后在國際生物標(biāo)準(zhǔn)條件下冷凍干燥 [3]。 基于 217 個檢查重安瓿瓶的平均液體填充重量為 1.0067 g,變異系數(shù)為 0.12%。 冷凍干燥后殘留水分的估計值為 0.10%。


更多關(guān)于NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 18/248 血管性血友病因子濃縮物的用途 的信息,可聯(lián)系我司獲取,我司所供美國NIST標(biāo)準(zhǔn)品均原廠訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。

95/568干擾素α n1(人淋巴母細(xì)胞衍生)WHO國際標(biāo)準(zhǔn)
95/528葉suan全血WHO標(biāo)準(zhǔn)品
17/212WHO參考試劑 抗人白細(xì)胞抗原抗體(血清陰性)
95/646重組人甲狀旁腺激素1-84
91/530表皮生長因子(人rDNA來源)
14/148人血因子 IX 濃縮物
07/164抗乙型肝炎表面抗原(抗-HBs)免疫球蛋白(第二國際標(biāo)準(zhǔn))
18/132DWHO參考試劑慢病毒載體拷貝數(shù) 通過數(shù)字PCR 6.75 log 10 LV 拷貝/安瓿
14/238重組組織因子
98/574生長激素 WHO國際標(biāo)準(zhǔn)
13/100Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard)
12/306流感嗜血桿菌多糖聚核糖基磷酸核糖醇(PRP)(第二國際標(biāo)準(zhǔn))
97/714人重組催乳素
99/708Chorionic Gonadatrophin, beta core fragment, Human WHO Reference Reagent


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