GB15811標(biāo)準(zhǔn)針尖穿刺力測(cè)試儀

一、測(cè)試目的

GB15811標(biāo)準(zhǔn)針尖穿刺力測(cè)試儀主要用于測(cè)量采血針或注射針等穿刺模擬皮膚材料所需的最大穿刺力，以評(píng)估其在使用時(shí)能否順利刺入皮膚，同時(shí)減少患者的疼痛和損傷。

二、測(cè)試設(shè)備

穿刺測(cè)試儀：應(yīng)配備有力傳感器，能夠準(zhǔn)確測(cè)量穿刺過(guò)程中的力值變化。

模擬皮膚材料：通常使用聚氨酯膜作為模擬皮膚，其厚度、硬度等物理性質(zhì)需符合標(biāo)準(zhǔn)要求，以模擬真實(shí)皮膚的穿刺感受。

夾具和固定裝置：用于固定采血針或注射針和模擬皮膚，確保測(cè)試過(guò)程中的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

三、測(cè)試方法

試樣準(zhǔn)備

選取規(guī)定規(guī)格的采血針或注射針樣品，并準(zhǔn)備符合標(biāo)準(zhǔn)的模擬皮膚材料。

試驗(yàn)條件

在規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行測(cè)試，如溫度、濕度等需符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

安裝與固定

將采血針或注射針安裝在穿刺測(cè)試儀的針夾上，將模擬皮膚固定在固定裝置上。

設(shè)置參數(shù)

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置穿刺測(cè)試儀的測(cè)試參數(shù)，如穿刺速度等，一般移動(dòng)速度為100mm/min，誤差不大于±5%。

啟動(dòng)測(cè)試

啟動(dòng)測(cè)試儀，使采血針或注射針以恒定速度垂直穿刺模擬皮膚。

記錄數(shù)據(jù)

記錄采血針或注射針穿透模擬皮膚時(shí)的最大穿刺力，有的測(cè)試儀可實(shí)時(shí)顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù)，可顯示刺穿力及F五種峰值，穿刺力曲線圖等，還能自動(dòng)計(jì)算平均穿刺力和偏差值。

四、判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)GB15811 - 2016或類似標(biāo)準(zhǔn)的要求，采血針或注射針的最大穿刺力應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)格的要求，具體數(shù)值需參照標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定，不同規(guī)格的采血針或注射針其穿刺力要求可能有所不同。

五、設(shè)備相關(guān)情況

技術(shù)指標(biāo)示例

測(cè)試范圍：如0 - 5.00N、誤差不大于±0.5%；分辨率：0.001N。

公稱規(guī)格： 0.18 - 3.4mm。

顯示方面：有的采用7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率觸摸屏顯示，PLC控制系統(tǒng)動(dòng)態(tài)顯示加載力值；操作界面可選：中文/英文/中英文切換；數(shù)字閉環(huán)控制，AD采集速度為500KHz，內(nèi)碼50萬(wàn)；高精度時(shí)鐘芯片，斷電存儲(chǔ)；過(guò)載報(bào)警停機(jī)保護(hù)；觸控操作：公稱規(guī)格、管壁、測(cè)試次數(shù)、加壓、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。

打印方式：如機(jī)載針式打印機(jī)，可打印測(cè)試數(shù)據(jù)，有的每次可打印8次、13次或20次測(cè)試數(shù)據(jù)及平均穿刺力和偏差值。