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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 09/172 凝血因子II、VII、IX、X用途介紹

來源:深圳艾利蒙生物科技有限公司   2024年12月21日 17:19  

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 09/172 凝血因子II、VII、IX、X用途介紹

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號):09/172

英文名稱:Blood coagulation Factors II, VII, IX, X Plasma (4th International Standard 2010)

描述:凝血因子II、VII、IX、X(2010版第四國際標(biāo)準(zhǔn)品)


產(chǎn)品用途:

凝血因子 II、VII、IX、X 血漿第 4 國際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為 09/172 的安瓿瓶組成,含有約 1 ml 等分試樣的正常人血漿,冷凍干燥。該制劑于 2010 年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會制定為凝血因子 II、VII、IX、X、血漿的第 4 個國際標(biāo)準(zhǔn),旨在用作校準(zhǔn)血漿樣品中因子 II、VII、IX 和 X 功能活性的主要參考標(biāo)準(zhǔn)。


該制劑于 2015 年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會進(jìn)一步確定用于血漿中的凝血因子 IX 抗原,旨在用作校準(zhǔn)血漿樣品中凝血因子 IX 抗原的主要參考標(biāo)準(zhǔn)品。治療濃縮物中的因子 IX 抗原測量需要對該參考標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行局部驗(yàn)證。

 

該標(biāo)準(zhǔn)由 14 個國家/地區(qū)的 29 個實(shí)驗(yàn)室根據(jù)凝血因子 II、VII、IX、X、、血漿、99/826 的第 3 個 IS 使用功能測定進(jìn)行校準(zhǔn)。它已被分配了以下效力:  

 

因子 II:0.89 IU/安瓿

因子 VII:0.99 IU/安瓿

因子 IX:0.86 IU/安瓿

因子 X:0.89 IU/安瓿

 

該標(biāo)準(zhǔn)品由 14 個實(shí)驗(yàn)室針對正常血漿池中的因子 IX 抗原進(jìn)行校準(zhǔn)。它已被分配了以下值:

 

因子 IX 抗原:0.90 IU/安瓶

 

不確定度:分配的單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定度。因此,不確定性可以被認(rèn)為是安瓿瓶含量的方差,并確定為 +/- 0.20%。



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94/728血小板衍生生長因子-BB
09/296人胰島素原(第一國際標(biāo)準(zhǔn))
10/176白細(xì)胞介素-29(干擾素λ,人rDNA來源) WHO參考試劑
16/250基因組KRAS密碼子1213突變
93/564腫瘤抑制因子
93/556神經(jīng)生長因子(人rDNA 來源)
10/252Factor VII Concentrate (2nd International Standard)
06/166Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)
82/652人類血清維生素B12,惡性貧血
11/184高分子量尿激酶
67/099人血清免疫球蛋白 G、A 和 M 
97/600白細(xì)胞介素-2 可溶性受體(人rDNA 來源)
W1064抗核因子血清,同質(zhì)(66/233
02/342人血漿蛋白C(第二國際標(biāo)準(zhǔn))
92/788白細(xì)胞介素-11(人rDNA來源)
16/368單純皰疹病毒-1型
00/498白喉抗毒素人IgG


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