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校準(zhǔn)品能當(dāng)質(zhì)控用嗎??校準(zhǔn)品可以做質(zhì)控嗎

來源:成都彼樣生物科技有限公司   2024年12月31日 13:46  
臨床檢驗(yàn)中,如果不想買質(zhì)控品,有多余的標(biāo)準(zhǔn)品,可否用標(biāo)準(zhǔn)物當(dāng)質(zhì)控品來做,行不行?
  網(wǎng)友回答:您好,首先可能您的問題描述中有問題。 標(biāo)準(zhǔn)品(物),一般指的是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。是由國際組織或有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室按照特定規(guī)范制備和賦值的物質(zhì)。
  具有準(zhǔn)(正)確度以及通用性。一般容易和校準(zhǔn)品(定標(biāo)液)混淆。 校準(zhǔn)品(定標(biāo)液),是檢測系統(tǒng)生產(chǎn)廠家針對特定檢測系統(tǒng),用于抵消基質(zhì)效應(yīng)并校準(zhǔn)檢測系統(tǒng)的物質(zhì)。
  其賦值沒有準(zhǔn)(正)確度,并且是針對特定檢測系統(tǒng)的,不具有通用性(因?yàn)椴煌南到y(tǒng)基質(zhì)效應(yīng)不同,無法用同一個賦值抵消)。 對于一般實(shí)驗(yàn)室來說,標(biāo)準(zhǔn)品一般是難以取得的。
  其所含項(xiàng)目有限,并且價格。我斗膽判斷您指的應(yīng)該是定標(biāo)液。 定標(biāo)液是不可以用來當(dāng)做質(zhì)控物的。因?yàn)橛枚?biāo)液來當(dāng)質(zhì)控物時,質(zhì)控幾乎都會通過。其原因是:儀器通過檢測定標(biāo)液得到相應(yīng)的響應(yīng)值(吸光度或者光量子值),然后我們?nèi)藶閷⒍?biāo)液說明書上的濃度值輸入檢測系統(tǒng),讓系統(tǒng)建立起響應(yīng)值和濃度之間的關(guān)系曲線。
  今后系統(tǒng)檢測所有物質(zhì),均使用這條曲線來得到相應(yīng)結(jié)果。如果先使用定標(biāo)液定標(biāo),然后再使用同樣的定標(biāo)液當(dāng)做質(zhì)控,并且使用定標(biāo)液說明書上的靶值來判斷質(zhì)控狀況的話,對于檢測系統(tǒng)來說就相當(dāng)于連續(xù)檢測了兩次同樣的物質(zhì)。這樣當(dāng)然會得到幾乎相同的響應(yīng)值,由于使用的對應(yīng)曲線也是同一條,最后給出的結(jié)果自然相差甚微。
  所以幾乎每次都會通過。這相當(dāng)于讓系統(tǒng)進(jìn)行了批內(nèi)重復(fù)性檢測一般。 歸納起來,這種做法雖然質(zhì)控都能通過,但是并不能說明這條對應(yīng)曲線的良好。可能這條曲線檢測臨床樣本時得到的結(jié)果是錯誤的。
  為了證明對應(yīng)曲線能滿足臨床樣本的檢測需要,需要使用和定標(biāo)液非同源的物質(zhì)來檢測。這在各個質(zhì)控規(guī)范中均有提及。

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