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GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)針管韌性測試儀概述
標(biāo)準(zhǔn)背景與重要性
GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)是專門針對醫(yī)用針管的韌性制定的測試標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)的制定和實施，旨在確保醫(yī)用針管在實際使用中的安全性和有效性，特別是在注射針管的韌性測試方面，對于防止使用過程中針管的彎曲或斷裂具有重要意義。
標(biāo)準(zhǔn)適用范圍
GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)適用于多種類型的醫(yī)用針管，包括但不限于注射針管、采血針管等。該標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了針管的尺寸、表面及力學(xué)特性，特別是對于超薄壁和極薄壁針管的尺寸要求進行了明確規(guī)定。
測試目的
醫(yī)用針管韌性測試儀的主要目的是通過模擬實際使用中的受力情況，測試針管材料的形變量、應(yīng)力應(yīng)變等參數(shù)，從而評估其抵抗外力作用的能力和恢復(fù)性。這些參數(shù)能夠反映針管在受到外力作用時的反應(yīng)和抵抗能力，進而判斷其是否符合醫(yī)療要求。
主要測試項目與參數(shù)
測試原理
醫(yī)用針管韌性測試儀的測試原理基于施加外力來模擬醫(yī)用針管在使用過程中的應(yīng)力狀態(tài)。測試過程中，受到一定的形變，測試儀通過測量針管的形變量、彎曲角度等參數(shù)，來評估其韌性。
測試參數(shù)
實驗頻率：0.5HZ±0.025HZ
彎曲角度：15°、20°、25°
雙向施力次數(shù)：20次
管壁類型：正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁四種任選
公稱規(guī)格：0.1~3.4mm
彎曲距離精度：±0.1mm
重量：10Kg
工作溫度：5～40℃
相對濕度：45～80%
電源：220V50Hz1
應(yīng)用領(lǐng)域與重要性
應(yīng)用范圍
GB/T 18457-2024醫(yī)用針管韌性測試儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)以及醫(yī)療機構(gòu)等多個領(lǐng)域。該儀器主要用于評估注射針管的韌性，即測量注射針管在受到一定外力作用下的彎曲變形情況，從而確定其是否滿足韌性要求。
對醫(yī)療操作的影響
注射針管的韌性性能直接影響其在臨床使用中的安全性。通過使用韌性測試儀，可以有效防止因材料缺陷導(dǎo)致的醫(yī)療事故，確?；颊叩氖褂冒踩陀行?。
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