隨著制藥業(yè)技術(shù)的不斷進(jìn)步，商業(yè)質(zhì)控菌株的應(yīng)用已成為微生物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域的必然趨勢(shì)。微生物實(shí)驗(yàn)逐漸從依賴(lài)人工操作和感性判斷的模式，轉(zhuǎn)向定量、可統(tǒng)計(jì)的理性判斷模式?？频陆菄?guó)際專(zhuān)業(yè)提供ATCC菌株，專(zhuān)注于為科研、制藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域，致力于提供高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化的菌株資源。讓我們一起深入了解質(zhì)控菌株的奧秘。

一、質(zhì)控菌株的獲取與來(lái)源

微生物實(shí)驗(yàn)室獲取菌株主要有兩種途徑。其一，購(gòu)買(mǎi)0代標(biāo)準(zhǔn)菌株，將其制成1代標(biāo)準(zhǔn)貯備菌株，再進(jìn)一步制成工作菌株以供使用；其二，直接購(gòu)買(mǎi)2 - 3代商業(yè)衍生物作為工作菌株，這些衍生物已具備直接作為工作菌株的資質(zhì)。質(zhì)控菌株作為微生物實(shí)驗(yàn)室菌株實(shí)驗(yàn)的基本耗材，在市場(chǎng)上的商品來(lái)源豐富多樣，其中主要包括ATCC、NCTC、NCPF、CMCC等國(guó)家菌種保藏中心的菌株。

科德角國(guó)際提供的ATCC菌株被劃分為定性菌株與定量菌株兩大類(lèi)，具體包括MicroSwab系列（MicroSwab與MicroSwabPlus）和MicroPelletRT系列（MicroPelletRT、MicroPelletRTPlus、MicroPelletRT10）。這些不同類(lèi)型的菌株為微生物實(shí)驗(yàn)提供了多樣化的選擇。

二、質(zhì)控菌株的特性與應(yīng)用

質(zhì)控菌株，從本質(zhì)上而言，是標(biāo)準(zhǔn)菌株的商業(yè)衍生產(chǎn)品。因此，它必須具備可靠的溯源證明，確保能夠追溯至其原始的標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源。在微生物實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)控菌株僅被允許用作工作菌株，且在投入使用前，實(shí)驗(yàn)室需對(duì)其特性和純度進(jìn)行嚴(yán)格確認(rèn)。此外，質(zhì)控定量菌株還具備使用便捷的特點(diǎn)，只需用無(wú)菌水復(fù)溶帶菌小球，并經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單震蕩即可使用，但需在規(guī)定的存放條件及時(shí)間范圍內(nèi)操作。

質(zhì)控菌株根據(jù)其特性和應(yīng)用需求，可分為兩大類(lèi)：

1、低濃度接種量需求類(lèi)：

這類(lèi)質(zhì)控菌株的含菌量相對(duì)較低，通常低于100cfu，適用于制藥行業(yè)的多個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，如微生物培養(yǎng)基促生長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)、陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)、培養(yǎng)基靈敏度檢查以及無(wú)菌或微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證等。它們?yōu)檫@些實(shí)驗(yàn)提供了必要的接種量，確保了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。此類(lèi)質(zhì)控菌株包括定性菌株、定量菌株中的MicroPelletRT和MicroPelletRT10。

2、滿足高濃度接種量需求類(lèi)

這類(lèi)質(zhì)控菌株的含菌量通常在105 - 106cfu之間。

主要用于評(píng)估防腐劑、抑菌劑及消毒劑等抗微生物活性物質(zhì)的效能測(cè)試或挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)中。由于這類(lèi)實(shí)驗(yàn)對(duì)微生物有下降幾個(gè)對(duì)數(shù)的統(tǒng)計(jì)需求，因此需要使用相對(duì)濃度較高的菌液。此類(lèi)質(zhì)控菌株包括定量菌株中的MicroPelletRTPlus。

總之，正確理解質(zhì)控菌株的獲取途徑、來(lái)源、本質(zhì)屬性、應(yīng)用范圍等方面的知識(shí)，有助于微生物實(shí)驗(yàn)室更加科學(xué)、規(guī)范地開(kāi)展各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作，無(wú)論是在科研探索階段，還是在制藥、醫(yī)療器械等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)檢測(cè)環(huán)節(jié)，都有著不可忽視的重要意義。