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揭秘ATCC質控菌株的“超能力”:不是所有的菌株都能這么穩(wěn)!

來源:科德角國際生物醫(yī)學科技(北京)有限公司   2025年02月20日 17:04  

在微生物實驗領域,質控菌株是保障實驗精準性與可靠性的重要角色。

一、定義與特性

質控菌株是經過嚴格篩選、鑒定和標準化處理的微生物菌株,具有穩(wěn)定性高、純度可靠、可追溯性強的特點。其核心功能是作為實驗對照,確保微生物檢測結果的準確性和重復性。與原代菌株(直接從自然界或臨床樣本分離的原始菌株)相比,質控菌株的菌落形成單位(CFU)數(shù)量精確可控,顯著降低了實驗的變異性。

揭秘ATCC質控菌株的“超能力”:不是所有的菌株都能這么穩(wěn)!

 

二、核心優(yōu)勢

1.提升實驗成功率

在實驗室中,建立穩(wěn)定稀釋菌株至定量的方法耗時費力,且不同人員操作同一復蘇方法、培養(yǎng)條件和時間,稀釋出的菌量也有差異(如CFU超限或菌株死亡),常導致實驗失敗需重做。而質控菌株具有穩(wěn)定定量的特性,如通過預定量設計(如低濃度<100CFU或高濃度105-106 CFU)能夠簡化操作流程,從而有效提升實驗成功率。

2.縮小樣本差異

微生物實驗中,樣本對比是關鍵環(huán)節(jié)。穩(wěn)定的cfu數(shù)量能夠顯著縮小樣本間的差異,從而提高結果評價的準確性。在無菌檢查和定量實驗中,質控菌株的加入確保了實驗中菌株的量差距最小化,有效避免了因加入量不同而導致的實驗結果誤判,讓實驗數(shù)據(jù)更加可信。

3.降低時間與成本

傳統(tǒng)菌株實驗往往耗時漫長,以黑曲霉復蘇培養(yǎng)為例,常常需要7天以上。而使用質控菌株進行實驗,無需繁瑣的復蘇、培養(yǎng)和稀釋過程,只需簡單的無菌水和基本操作技能,就能輕松完成實驗準備。這不但大大縮短了實驗時間,還降低了對實驗人員專業(yè)技能的要求,普通實驗室人員也能輕松上手,這在一定程度上降低了人員成本。

在眾多提供質控菌株的品牌中,科德角國際脫穎而出。其提供的ATCC菌株被細致劃分為定性菌株與定量菌株兩大類,涵蓋了MicroSwab系列(MicroSwabMicroSwabPlus)和MicroPelletRT系列(MicroPelletRT、MicroPelletRTPlus、MicroPelletRT10)。這些豐富的產品類型,滿足了不同實驗的多樣化需求。

科德角國際ATCC菌株

 

三、質控菌株的廣泛應用

質控菌株的身影遍布科研、制藥、醫(yī)療器械等眾多領域。在制藥行業(yè),無論是藥品的原料檢驗,還是成品的無菌檢查、微生物限度檢查,它都發(fā)揮著關鍵作用,為藥品質量安全保駕護航。

科德角國際的ATCC菌株更是廣泛應用于各種質量控制測試,包括日常質量控制、無菌檢測、水壓試驗、生長促進試驗、培養(yǎng)基測試、微生物檢測和計數(shù)、設備校準、方法驗證、生物負載測定、抗菌效果、致死率檢測等??频陆菄H可提供超過600ATCC菌株產品,這些菌株在制藥、醫(yī)療器械、科研、工業(yè)生物學、農業(yè)研究、食品生產和衛(wèi)生等多個領域都有著出色的表現(xiàn)。此外,科德角國際還能根據(jù)客戶的具體需求,提供量身定制的菌株產品,滿足不同領域獨-特的科研和生產需求。

制藥、醫(yī)療器械企業(yè)常用菌株

 

四、挑戰(zhàn)與解決方案

當然,質控菌株在應用過程中也面臨一些挑戰(zhàn)。

1.溯源與質量控制

在溯源方面,作為商業(yè)派生菌株,其可追溯性和分析證書至關重要,生產需受控并滿足標準。需要提供可追溯至標準菌株(如ATCC、CMCC)的證明,并定期驗證純度與活性。

2.批次一致性

在菌量穩(wěn)定方面,要保證同一批次及不同批次間菌量穩(wěn)定,復溶后保存期內也盡量保持穩(wěn)定。

3.運輸與保存

在運輸及貯存時,由于其是活體菌株,溫度對產品有影響,所以需嚴格按要求進行操作。

不過,這些問題并非無法解決。通過對供應商進行嚴格審計,考察其相關技術和運輸方式,能夠有效應對這些挑戰(zhàn)。科德角國際提供的ATCC菌株由美國ATCC總廠質控放行,生產流程嚴格遵循ATCC授權衍生物®計劃,確保產品的特性和純度均達到較高標準。

ATCC授權衍生物®計劃

 

ATCC授權衍生物®計劃

ATCC菌株均遵循嚴格的ISO9001認證流程進行生產,并獲得ISO17034ISO/IEC17025的國際認證。每一批次的菌種產品均附有分析證書(CertificateofAnalysis,COA,以保證其有效性和可追溯性,讓用戶無需擔憂上述問題。

五、未來趨勢

未來,隨著微生物檢測技術的不斷發(fā)展和對實驗準確性要求的日益提高,質控菌株的需求將持續(xù)增長。其質量和性能也將不斷優(yōu)化,從而在更多領域發(fā)揮更大的作用。

 

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