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注射針剛性韌性測試儀符合GB18457-2024

來源:上海遠(yuǎn)梓電子科技有限公司   2025年02月24日 13:02  

注射針剛性韌性測試儀符合GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn),主要體現(xiàn)在測試原理、設(shè)備要求、測試參數(shù)與操作、以及測試報告等多個方面與GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定保持一致。以下是對此的詳細(xì)闡述:

一、測試原理符合性

  • 剛性測試原理:注射針剛性測試儀通過加載系統(tǒng)對針管施加特定的力,模擬實際使用中的受力情況,并利用高精度傳感器實時測量針管的變形量(即撓度值)。這一原理與GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)中對針管剛性測試的要求相符。

  • 韌性測試原理:注射針韌性測試儀通過施加外力來模擬針管在使用過程中的應(yīng)力狀態(tài),通過反復(fù)彎曲針管至規(guī)定的循環(huán)次數(shù),以評估針管的韌性。這一原理也符合GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)中對針管韌性測試的要求。

二、設(shè)備要求符合性

  • 跨距要求:GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)對測試儀的跨距有明確要求,以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。符合該標(biāo)準(zhǔn)的注射針剛性韌性測試儀其跨距應(yīng)能夠滿足測試需求。

  • 軟件要求:測試儀的測試軟件需要具備處理超薄壁、極薄壁針管的能力,且最小測試尺寸應(yīng)達(dá)到0.18mm。這一要求與GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)中對測試范圍的規(guī)定一致。

三、測試參數(shù)與操作符合性

  • 測試參數(shù):包括加載力、加載速度、保持時間等,這些參數(shù)的設(shè)置需符合GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)的要求。例如,在韌性測試中,測試儀需要以0.5Hz的速率雙向施力20次,使針管在平面上產(chǎn)生彎曲角度變形。

  • 操作流程:測試過程中,需將待測的注射針管固定在測試臺上,確保其在檢測過程中不會移位。然后啟動設(shè)備,加載裝置開始對針管施加力,傳感器實時記錄數(shù)據(jù)。這一操作流程與GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定相符。

四、測試報告符合性

  • 報告內(nèi)容:符合GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)的注射針剛性韌性測試儀在測試完成后,應(yīng)能夠自動生成包含針管描述、公稱尺寸、壁厚類型、斷裂情況、試驗日期和所用不銹鋼合金類型等信息的測試報告。

  • 報告格式:測試報告應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、易于理解,并符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的要求。

綜上所述,注射針剛性韌性測試儀在測試原理、設(shè)備要求、測試參數(shù)與操作、以及測試報告等多個方面均符合GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)的要求。因此,使用該類測試儀可以對醫(yī)用注射針的剛性和韌性進(jìn)行準(zhǔn)確、可靠的測試,從而保障醫(yī)療器械的安全性和有效性。

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