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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級(jí)一級(jí)與二級(jí)

來(lái)源:成都彼樣生物科技有限公司   2025年02月24日 15:25  

  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級(jí) 我國(guó)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)與二級(jí),它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義.

  一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):穩(wěn)定、均一。采用高度準(zhǔn)確、可靠的方法定值,可用于校準(zhǔn)決定性方法及為二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值。在我國(guó)由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)。如血清無(wú)機(jī)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和血清膽固醇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:

  (a)用測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法 的情況下.用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值;

  (b)準(zhǔn)確度具有國(guó)內(nèi),均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi);

  (c)穩(wěn)定性在一年以上,或達(dá)到上同類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平;

  (d)包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求.

  二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn),為參考方法定值。如紅細(xì)胞微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、膽紅素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:

  (a)用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較側(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值.

  (b)準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平,但能滿(mǎn)足一般測(cè)量的需要,

  (c)穩(wěn)定性在半年以上,或能滿(mǎn)足實(shí)際側(cè)童的需要.

  (d)包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。

  標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào) 一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW"冠于編號(hào)前部,編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)的大類(lèi)號(hào).第三位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小類(lèi)號(hào),后二位是順序號(hào).生產(chǎn)批號(hào)用英文小寫(xiě)字母表示.排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)的后一位。 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW"冠于編號(hào)前部,編號(hào)的前兩位 數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類(lèi)號(hào),后四位數(shù)為順序號(hào),生產(chǎn)批號(hào)用英文小寫(xiě)字母表示,排于編號(hào)的后一位。

  在常規(guī)分析過(guò)程中,使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)分析方法進(jìn)行校準(zhǔn),是保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又稱(chēng)參考物質(zhì),是一類(lèi)充分均勻,并具有一個(gè)(或多個(gè))確定的特性值的材料或物質(zhì)。用以校準(zhǔn)儀器、評(píng)價(jià)測(cè)量方法,或給其他物質(zhì)賦值。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值結(jié)果一般表示為:標(biāo)準(zhǔn)值、總不確定度。

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