支原體檢測(cè)試劑盒

支原體污染不僅會(huì)導(dǎo)致生物制品品質(zhì)下降，還會(huì)降低其表達(dá)水平，最終導(dǎo)致產(chǎn)量降低，同時(shí)也會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生不良的副作用。目前國(guó)內(nèi)外藥典推薦的支原體檢測(cè)方法主要是基于 培養(yǎng)法、NAT(核酸擴(kuò)增法)法、細(xì)胞培養(yǎng)指示法。翌圣生物經(jīng)過(guò)匠心研發(fā)，基于EP藥典推薦NAT法推出超簡(jiǎn)便快捷的qPCR支原體檢測(cè)試劑盒，克服了普通PCR靈敏度低和培養(yǎng)法耗時(shí)久的問(wèn)題，提升了結(jié)果精準(zhǔn)度和使用便捷度。

宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)

去除宿主細(xì)胞雜質(zhì)是生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)中的關(guān)鍵步驟，其中宿主細(xì)胞殘留DNA由于可能存在的免疫原性、感染性以及致瘤性等安全問(wèn)題成為關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)。藥監(jiān)局規(guī)定，細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)物的最終產(chǎn)品中DNA含量應(yīng)盡可能低，必須采用高靈敏度的方法進(jìn)行定量。翌圣生物自主研發(fā)的E.coli&HEK293&CHO&Vero共4款宿主細(xì)胞殘留DNA的qPCR法檢測(cè)試劑盒，可快速高效檢測(cè)生物藥中宿主DNA殘留量。

Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑

Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑是一種經(jīng)翌圣生物優(yōu)化改造后的陽(yáng)離子聚合物轉(zhuǎn)染試劑，主要用于AAV大規(guī)模生產(chǎn)；轉(zhuǎn)染試劑減半，病毒產(chǎn)量不變。本產(chǎn)品純化學(xué)合成，不含動(dòng)物源成分， GMP級(jí)別產(chǎn)品；產(chǎn)能充足、批次穩(wěn)定。產(chǎn)品完成DMF 備案，符合法規(guī)要求，已助力多個(gè)項(xiàng)目順利完成IND申報(bào)，項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富；可以根據(jù)客戶需求，提供技術(shù)及法規(guī)支持，加速產(chǎn)品商業(yè)化。

耐高鹽全能核酸酶

耐高鹽全能核酸酶是一種來(lái)源于海洋微生物的重組非特異性核酸內(nèi)切酶，能夠降解各種形式的（雙鏈，單鏈，線狀，環(huán)狀，天然或變性）DNA和RNA；500 mM 鹽濃度條件下具有最佳活性，在高鹽環(huán)境中，能夠更有效去除殘留核酸。翌圣生物自主研發(fā)的耐高鹽全能核酸酶，已完成DMF備案，GMP級(jí)別產(chǎn)品，無(wú)動(dòng)物源、無(wú)抗生素；產(chǎn)品滿足審計(jì)需求，目前已助力多家企業(yè)順利完成IND申報(bào)，項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富。

mRNA醫(yī)藥研發(fā)系列產(chǎn)品

mRNA技術(shù)以安全、高效、周期短等的優(yōu)勢(shì)，能夠同時(shí)誘導(dǎo)產(chǎn)生體液免疫和細(xì)胞免疫，目前已經(jīng)應(yīng)用在腫瘤、傳染病、罕見(jiàn)病、心血管疾病等多種不同適應(yīng)癥。體外轉(zhuǎn)錄（IVT） 是mRNA技術(shù)的關(guān)鍵步驟，翌圣生物提供IVT 整體解決方案，產(chǎn)品包括T7 RNA 聚合酶，牛痘病毒加帽酶、內(nèi)切酶、帽子類似物等。均已完成DMF備案，GMP級(jí)別產(chǎn)品，產(chǎn)品滿足審計(jì)需求，目前已助力多家企業(yè)順利完成IND申報(bào)，項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富。

基質(zhì)膠

基質(zhì)膠是從富含胞外基質(zhì)蛋白EHS小鼠腫瘤中提取的可溶性基底膜制備物，其主要成分由層粘連蛋白，Ⅳ型膠原，硫酸乙酰肝素蛋白聚糖（HSPG）和巢蛋白等組成。翌圣生物開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的Ceturegel® Matrix LDEV-Free基質(zhì)膠不含LDEV（乳酸脫氫酶增高病毒），超低內(nèi)毒素含量，并全部經(jīng)過(guò)支原體檢測(cè)保證無(wú)支原體污染，包括基本濃度、高濃度、低生長(zhǎng)因子等不同類型。

D-熒光素鉀鹽

D-熒光素（D - Luciferin）是熒光素酶的常用底物，普遍用于整個(gè)生物技術(shù)領(lǐng)域，特別是體內(nèi)活體成像技術(shù)。將攜帶熒光素酶編碼基因（Luc）的質(zhì)粒轉(zhuǎn)染入細(xì)胞后，導(dǎo)入研究動(dòng)物如大小鼠體內(nèi)，之后注入熒光素，通過(guò)生物發(fā)光成像技術(shù)（BLI）來(lái)檢測(cè)光強(qiáng)度變化，從而實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)疾病發(fā)展?fàn)顟B(tài)或藥物的治療功效等。翌圣生物研發(fā)生產(chǎn)的D-熒光素純度高、溶解性好、發(fā)光強(qiáng)度高、衰減慢等特點(diǎn)。