臭氧在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用
　　醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無(wú)菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無(wú)菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無(wú)菌室）。
　　*：工作時(shí)產(chǎn)生一定量的臭氧，在相對(duì)密閉的環(huán)境下，擴(kuò)散均勻，包容性好，克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn)，可達(dá)到、快速、的消毒滅菌目的。
　　操作方便：根據(jù)消毒滅菌的要求和空間體積，確定臭氧發(fā)生器的型號(hào)和臭氧發(fā)生量，并通過(guò)驗(yàn)證檢查細(xì)菌數(shù)來(lái)確定滅菌時(shí)間。滅菌時(shí)，直接將臭氧輸出口置于無(wú)菌室內(nèi)或HVAC系統(tǒng)中，可選用24小時(shí)時(shí)間控制器設(shè)置開(kāi)機(jī)關(guān)機(jī)時(shí)間即可。
　　高潔凈性：應(yīng)用臭氧作消毒滅菌劑，停機(jī)30分鐘后，剩余臭氧即可漸漸自行分解還原為氧，同時(shí)還可以改善空氣的質(zhì)量，優(yōu)化工作環(huán)境。所以臭氧被贊譽(yù)為“綠色消毒劑”。
　　對(duì)機(jī)器設(shè)備無(wú)不良影響：臭氧對(duì)空氣中的浮游菌滅殺所需臭氧的濃度很低，一般只需要2~4PPM，對(duì)物體表面沉降菌落（代替?zhèn)鹘y(tǒng)的化學(xué)熏蒸大消毒）只需要10~15PPM左右?？諝庵谐粞鯘舛戎挥?0-15百萬(wàn)分之一，是化學(xué)熏蒸濃度的500分之一。由于滅菌過(guò)程時(shí)間短，正確使用不足以構(gòu)成物體腐蝕的條件，這也是大家特別關(guān)心的。
　　使用經(jīng)濟(jì)：以空氣為原料，工作能耗低，運(yùn)行費(fèi)用低，經(jīng)濟(jì)效益好。

臭氧在藥廠的應(yīng)用場(chǎng)合：
　　臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用主要有幾個(gè)方面：一是GMP車間及設(shè)備、器具表面的殺菌消毒；二是*空調(diào)系統(tǒng)

殺菌消毒；三是更衣室和工作服殺菌消毒；四是生產(chǎn)加工用水的殺菌凈化；五是制備高濃度的臭氧消毒液。
臭氧消毒原理
　　臭氧消毒原理可以認(rèn)為是一種氧化反應(yīng)。
　?。?）臭氧對(duì)細(xì)菌滅活的機(jī)理：
　　臭氧對(duì)細(xì)菌的滅活反應(yīng)總是進(jìn)行的很迅速。與其它殺菌劑不同的是：臭氧能與細(xì)菌細(xì)胞壁脂類雙鍵反應(yīng),穿入菌體內(nèi)部，作用于蛋白和脂多糖，改變細(xì)胞的通透性，從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。臭氧還作用于細(xì)胞內(nèi)的核物質(zhì)，如核酸中的嘌呤和嘧啶破壞DNA。
　?。?）臭氧對(duì)病毒的滅活機(jī)理：
　　臭氧對(duì)病毒的作用首先是病毒的衣體殼蛋白的四條多肽鏈，并使RNA受到損傷，特別是形成它的蛋白質(zhì)。

噬菌體被臭氧氧化后，電鏡觀察可見(jiàn)其表皮被破碎成許多碎片，從中釋放出許多核糖核酸，干擾其吸附到寄存體上。臭氧殺菌的*性是不容懷疑的
　　對(duì)臭氧空氣消毒的正確認(rèn)識(shí)和建議
　　在氣相條件中，臭氧殺滅微生物的效果，取決這幾個(gè)主要因素：臭氧閥值濃度，即當(dāng)臭氧空氣濃度在達(dá)到此濃度要求時(shí)，才能具有殺滅微生物的能力；微生物種類；處理時(shí)間；臭氧分布方式；空間內(nèi)的溫度和濕度條件；室內(nèi)墻面、頂棚、地板及其他裝飾材料的還原性影響等。
　　氣相條件下，臭氧對(duì)微生物的殺滅效果是有區(qū)別的，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明，臭氧對(duì)人、動(dòng)物的致病菌、病毒具有很強(qiáng)的溶菌性殺滅作用。
　　影響氣相臭氧殺菌效果的環(huán)境因素主要是溫度和濕度。一般情況下，溫度低、濕度大則殺滅效果好，相對(duì)濕度＞70％，殺滅效果能很好的體現(xiàn)出來(lái)。這是由于相對(duì)濕度提高，可以使細(xì)胞膨脹，細(xì)胞壁變薄，使之更容易受到臭氧的滲透溶解。
　　臭氧的毒性、腐蝕性及安全性解釋：臭氧是無(wú)毒物質(zhì)安全氣體，談到它的毒性主要是其強(qiáng)氧化能力，在濃度高于1.5ppm以上時(shí)，人員須離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)，原因是臭氧刺激人的呼吸系統(tǒng)，造成呼吸系統(tǒng)的應(yīng)激性反應(yīng)，嚴(yán)重的會(huì)造成可逆性傷害，為此，臭氧協(xié)會(huì)（IOA）制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：臭氧協(xié)會(huì)：0.1ppm，接觸10小時(shí)；美國(guó)：0.1ppm，接觸8小時(shí)；中國(guó)：0.15ppm，接觸8小時(shí)
　　臭氧濃度在0.02ppm時(shí)，嗅覺(jué)靈敏的人便可覺(jué)察，稱為感覺(jué)臨界值，濃度在0.15ppm時(shí)為嗅覺(jué)臨界值，一般人都能嗅出，也是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)。當(dāng)濃度達(dá)到1-10ppm時(shí)，稱為刺激范圍。事實(shí)上安全使用臭氧*可以保證人的健康不受危害。臭氧應(yīng)用一百多年來(lái)，至今世界上無(wú)一例因臭氧中毒死亡事故發(fā)生。
　　在具體使用中，臭氧消毒過(guò)程應(yīng)與人員隔離，一般的臭氧發(fā)生裝置都是自動(dòng)控制的，只要設(shè)定好相關(guān)參數(shù)，即可以實(shí)現(xiàn)無(wú)人職守，這與化學(xué)消毒劑噴霧消毒需要專門(mén)培訓(xùn)過(guò)的員現(xiàn)場(chǎng)操作相比，對(duì)人員的身體健康更有保證的。
　　臭氧具有很強(qiáng)的氧化性，臭氧可以氧化很多金屬，鋁、鋅、鉛與臭氧接觸會(huì)產(chǎn)生氧化腐蝕，但含25％Cr的鉻鐵合金（不銹鋼）基本上不會(huì)受臭氧腐蝕。
　　臭氧對(duì)普通橡膠腐蝕作用zui大，所以在應(yīng)用中應(yīng)使用耐腐蝕的硅橡膠或添加耐腐劑的橡膠制品。
　　臭氧發(fā)生一般采用高壓電源供電，所以在有導(dǎo)電氣體或含烴類介質(zhì)存在的環(huán)境中應(yīng)杜絕使用，使用人員須按操作規(guī)程安全執(zhí)行。

       空氣消毒用臭氧發(fā)生器的安裝。分體或移動(dòng)式放在單獨(dú)空間中，一般要放置高處，因?yàn)槌粞醣戎卦诳諝庵休^大，易下降，放置高處的目的主要是有利于臭氧的散播；在空間相對(duì)封閉的，如空氣自循環(huán)的無(wú)菌室、潔凈室和特殊要求空間，建議采用在閉路空氣循環(huán)系統(tǒng)中，加裝臭氧發(fā)生裝置，如組裝在空調(diào)機(jī)組、安裝在總送風(fēng)道或總回風(fēng)道中，在達(dá)到設(shè)定消毒時(shí)間后，使用活性炭吸附或催化劑還原進(jìn)行空氣消毒滅菌，這樣既可以達(dá)到空氣消毒的目的，同時(shí)還可以使工作人員不必離開(kāi)工作環(huán)境。目前該項(xiàng)技術(shù)在制藥行業(yè)無(wú)菌室的應(yīng)用已經(jīng)十分廣泛和成熟，主要工作流程如下：空壓機(jī)-制氧機(jī)-臭氧發(fā)生裝置-空調(diào)總送風(fēng)管-各消毒凈化區(qū)。

　　空氣消毒用臭氧發(fā)生裝置的選用計(jì)算。利用臭氧消毒需要至少要達(dá)到閥值濃度，發(fā)生濃度低于閥值濃度，是達(dá)不到滅菌效果的，而濃度過(guò)高會(huì)造成運(yùn)行成本增加，所以應(yīng)該計(jì)算選用合適范圍的發(fā)生濃度的臭氧發(fā)生裝置。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》和實(shí)踐應(yīng)用數(shù)據(jù)，在GMP制藥車間的潔凈區(qū)，潔凈級(jí)別三十萬(wàn)級(jí)取消毒需要保持臭氧濃度N＝5mg/M3，十萬(wàn)級(jí)取N＝10 mg/M3，萬(wàn)級(jí)取N＝30mg/M3，百級(jí)取N＝40mg/M3。臭氧總用量計(jì)算公式為：W＝NV/（1－S），式中，W－臭氧總用量（mg/M3）；S－臭氧衰減率S＝40％；V－總體積（M3）；N－潔凈區(qū)域消毒需要保持的臭氧濃度（mg/M3）。其中V＝V1＋V2＋V3，V1－潔凈區(qū)域總體積；V2－空調(diào)風(fēng)道體積；V3－補(bǔ)充新風(fēng)量造成臭氧損失的有效體積（V3＝總風(fēng)量×20％常規(guī)新風(fēng)更換率×10％（保持潔凈區(qū)域的正壓補(bǔ)充新風(fēng)量）×60％＝總風(fēng)量×1.2％）。 更多關(guān)于大型臭氧發(fā)生器的信息請(qǐng)登錄我們的：http://www.lbozone.cn