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中國藥典乳糖的含量測定安捷倫 ValueLab LC LP-NH2 國產(chǎn)柱方案
方法根據(jù) 2020 版《中國藥典》四部乳糖開發(fā)，確保準(zhǔn)確測定乳糖中的有關(guān)物質(zhì)及含量。使用 ValueLab LC LP-NH2 色譜柱，對包含乳糖和蔗糖的系統(tǒng)適應(yīng)性溶液進(jìn)行了分離，并獲得出色的峰形和理想的分離度。本方法結(jié)果準(zhǔn)確、穩(wěn)定，適用于藥用輔料乳糖的常規(guī)檢測，結(jié)果符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
實(shí)驗(yàn)材料和方法
儀器：Agilent 1260 Infinity II 配備四元泵和 RID 檢測器
色譜柱：ValueLab LC LP-NH2, 4.6 x 250 mm, 5 μm
流動(dòng)相：30 % 水 / 70 % 乙腈
柱溫：30° C
流速：1 ml/min
檢測器：RID（檢測池溫度 30° C）
進(jìn)樣體積：20 μL
樣品：按中國藥典方法乳糖配置
結(jié)果
乳糖樣品含量測定分析圖譜(1. 蔗糖，2. 乳糖)。
結(jié)論
本方法利用 ValueLab LC LP-NH2 色譜柱，對中國藥典乳糖含量測定項(xiàng)下的系統(tǒng)適用性溶液進(jìn)行了測試，其中乳糖和蔗糖的分離度為 5.1，符合藥典方法系統(tǒng)適用性對其分離度的要求。因此，本方法結(jié)果滿足藥典對系統(tǒng)適用性的規(guī)定，可作為中國藥典關(guān)于乳糖含量測定的常規(guī)檢測方法。
Agilent ValueLab LC 系列液相色譜柱全新升級，擴(kuò)展至 23 種鍵合相，140 個(gè)貨號，高性價(jià)比與值得信賴的品質(zhì)相結(jié)合，確保實(shí)驗(yàn)室降本增效的同時(shí)都能獲得可靠、準(zhǔn)確的結(jié)果。
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