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中國(guó)藥典乳糖的含量測(cè)定安捷倫 ValueLab LC LP-NH2 國(guó)產(chǎn)柱方案

來(lái)源:安捷倫科技(中國(guó))有限公司   2025年04月22日 15:32  

方法根據(jù) 2020 版《中國(guó)藥典》四部乳糖開(kāi)發(fā),確保準(zhǔn)確測(cè)定乳糖中的有關(guān)物質(zhì)及含量。使用 ValueLab LC LP-NH2 色譜柱,對(duì)包含乳糖和蔗糖的系統(tǒng)適應(yīng)性溶液進(jìn)行了分離,并獲得出色的峰形和理想的分離度。本方法結(jié)果準(zhǔn)確、穩(wěn)定,適用于藥用輔料乳糖的常規(guī)檢測(cè),結(jié)果符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

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實(shí)驗(yàn)材料和方法

 

 

 

儀器:Agilent 1260 Infinity II 配備四元泵和 RID 檢測(cè)器

色譜柱:ValueLab LC LP-NH2, 4.6 x 250 mm, 5 μm

流動(dòng)相:30 % 水 / 70 % 乙腈

柱溫:30° C

流速:1 ml/min

檢測(cè)器:RID(檢測(cè)池溫度 30° C)

進(jìn)樣體積:20 μL

樣品:按中國(guó)藥典方法乳糖配置

 

 

 

 

結(jié)果

 

 

圖片

乳糖樣品含量測(cè)定分析圖譜(1. 蔗糖,2. 乳糖)。

 

 

 

 

結(jié)論

 

 

 

本方法利用 ValueLab LC LP-NH2 色譜柱,對(duì)中國(guó)藥典乳糖含量測(cè)定項(xiàng)下的系統(tǒng)適用性溶液進(jìn)行了測(cè)試,其中乳糖和蔗糖的分離度為 5.1,符合藥典方法系統(tǒng)適用性對(duì)其分離度的要求。因此,本方法結(jié)果滿足藥典對(duì)系統(tǒng)適用性的規(guī)定,可作為中國(guó)藥典關(guān)于乳糖含量測(cè)定的常規(guī)檢測(cè)方法。

 

Agilent ValueLab LC 系列液相色譜柱全新升級(jí),擴(kuò)展至 23 種鍵合相,140 個(gè)貨號(hào),高性價(jià)比與值得信賴的品質(zhì)相結(jié)合,確保實(shí)驗(yàn)室降本增效的同時(shí)都能獲得可靠、準(zhǔn)確的結(jié)果。

 

圖片

 

 

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