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YBB00172002 藥用復(fù)合膜、袋的相關(guān)測試項目及解決方案

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2025年04月23日 11:48  

YBB00172002 藥用復(fù)合膜、袋的相關(guān)測試項目及解決方案


藥品包裝用復(fù)合膜和袋是固體藥品保護的重要載體,常用材料如聚酯(PET)、鋁箔(AL)、聚乙烯(PE)等通過膠黏劑復(fù)合及熱合工藝制成三邊封袋、自立袋等多種形式。這些包裝需確保藥品在儲存、運輸及使用過程中的安全性與穩(wěn)定性。若機械性能不足,可能導(dǎo)致剝離強度或熱合強度不達(dá)標(biāo),進而引發(fā)包裝破裂、滲漏等問題,影響藥品質(zhì)量甚至患者安全。因此,Sumspring 三泉中石認(rèn)為,對藥用復(fù)合膜袋進行剝離強度、熱合強度等機械性能測試,是保障藥品包裝可靠性和防護效果的必要措施。

濟南三泉中石依據(jù)《YBB00172002-2015 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》標(biāo)準(zhǔn),利用自主研發(fā)的專業(yè)設(shè)備,為客戶提供藥品包裝的全套機械性能檢測解決方案。公司以專業(yè)技術(shù)與豐富經(jīng)驗,助力醫(yī)藥包裝行業(yè)提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

檢測儀器

可使用三泉中石的以下設(shè)備:

- YYB-03 醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀:用于剝離強度及熱合強度測試。

- RFY-05 復(fù)合膜袋熱封試驗儀:輔助熱合強度測試,對待測試樣進行封口處理。

- NLY-05 包裝耐壓性能試驗儀:檢測耐壓性能。

- DL-2000 藥品包裝跌落試驗機:測試跌落性能。


測試項目與步驟方法

1. PE層與AL層剝離強度

標(biāo)準(zhǔn)要求:按《YBB00132002-2015》方法,縱橫向平均剝離強度≥2.5N/15mm。

測試步驟:

(1)裁取適當(dāng)尺寸試樣,固定于三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀夾具。

(2)設(shè)置剝離速度,啟動測試,記錄縱橫向剝離力值。

(3)計算平均值,評估是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

YYB-031.jpg


2. 熱合強度

聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜:

(1)裁取4片100mm×100mm試片,兩片PE面疊合。

(2)用RFY-05 復(fù)合膜袋熱封試驗儀熱合,溫度150~170℃,壓力0.2~0.3MPa,時間1秒。


(3)用三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,也是復(fù)合膜袋熱合強度測試儀按《YBB00122003-2015》測定,平均值≥12N/15mm。

聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合袋:

(1)直接取袋樣,按《YBB00122003-2015》方法測試。

(2)用醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,也是復(fù)合膜袋熱合強度測試儀測定熱合部位強度,平均值≥12N/15mm。

3. 其他性能(耐壓、跌落等)

耐壓性能:用NLY-05包裝耐壓性能試驗儀按《YBB00132002-2015》標(biāo)準(zhǔn)測試,確保包裝承受壓力不破裂。

跌落性能:用DL-2000 藥品包裝跌落試驗機模擬跌落,驗證包裝完整性。

溶劑殘留量、溶出物等:按標(biāo)準(zhǔn)檢查,確保符合藥用要求。

通過上述測試,可全面評估藥品包裝復(fù)合膜、袋的機械性能及使用可靠性。濟南三泉中石不僅提供高精度設(shè)備,還可定制全套檢測方案,滿足醫(yī)藥行業(yè)多樣化需求。

結(jié)尾

綜上所述,藥品包裝復(fù)合膜、袋的機械性能測試是保障藥品安全性和穩(wěn)定性的重要環(huán)節(jié),直接關(guān)系到患者的用藥安全與企業(yè)信譽。濟南三泉中石憑借自主研發(fā)的核心技術(shù)、穩(wěn)定的設(shè)備性能和貼心的客戶服務(wù),為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供強有力的支持。公司致力于從檢測環(huán)節(jié)助力企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)流程,推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升,共同打造更安全、更可靠的藥品包裝解決方案。

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