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2025 版藥典 4003 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法 解析

來源:濟南瑞萊鉑智能科技有限公司   2025年05月15日 16:21  

2025 年 3 月,《中國藥典》2025 版正式頒布,其中 4003 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法對玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測試做出了更為明確、嚴格的規(guī)定。這一標準的更新,對于藥用玻璃容器的質(zhì)量把控意義重大,也為相關(guān)檢測儀器提出了更高要求。濟南瑞萊鉑智能科技有限公司積極響應(yīng),憑借深厚的技術(shù)底蘊和對行業(yè)的敏銳洞察,設(shè)計研發(fā)出高度符合藥典標準的偏光應(yīng)力儀BLY-06,為藥企及相關(guān)行業(yè)提供了可靠的檢測解決方案。

深度契合藥典原理

《中國藥典》2025 版明確玻璃內(nèi)應(yīng)力測試原理:玻璃通常為各向同性均質(zhì)體,存在內(nèi)應(yīng)力時會呈現(xiàn)各向異性,產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象。瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀正是基于這一原理,通過先進的光學(xué)系統(tǒng),精準測量雙折射光程差。由光源發(fā)出的白光經(jīng)起偏鏡轉(zhuǎn)變?yōu)橹本€偏振光,該偏振光透過有雙折射光程差的被測試樣及四分之一波片后,振動方向旋轉(zhuǎn)角度 θ,且雙折射光程差 T 與角度 θ 呈 T = 3.14θ 的正比關(guān)系。瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀憑借高精度的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)測量裝置,能夠快速、準確地測得角度 θ,進而精準計算出被測試樣的雙折射光程差 T,從技術(shù)根源上緊密貼合藥典規(guī)定,為內(nèi)應(yīng)力檢測提供堅實保障。

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滿足標準要求

在儀器裝置方面,《中國藥典》2025 版對偏光應(yīng)力儀提出諸多嚴苛要求。瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀BLY-06均一一達標且表現(xiàn):光場邊沿亮度遠超 120 cd/m2 的標準,確保測試視野清晰明亮;偏振光元件的偏振度高達 99% 以上,極大減少雜光干擾,保障偏振光的純凈度;偏振場范圍寬闊,遠超 85 mm,能夠適應(yīng)不同規(guī)格玻璃容器的測試需求。同時,儀器可便捷地在起偏鏡和檢偏鏡之間置入全波片及四分之一波片,且檢偏鏡旋轉(zhuǎn)靈活,配備高精度的旋轉(zhuǎn)角度測量裝置,為精確測量內(nèi)應(yīng)力提供了硬件基礎(chǔ),滿足藥典標準,為檢測數(shù)據(jù)的準確性保駕護航。

便捷測定方法,高效助力質(zhì)量把控

在實際測定過程中,瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀BLY-06操作簡便,極大提高了檢測效率。對于藥企及相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)而言,高效的檢測流程意味著更高的生產(chǎn)效率和更低的成本。檢測人員只需將玻璃樣品放置在儀器指定位置,啟動儀器,儀器便能依據(jù)藥典規(guī)定的原理和方法,自動完成對檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度或雙折射光程差的測量記錄,無需人工繁瑣計算。尤其是在面對大規(guī)模生產(chǎn)線上的玻璃容器質(zhì)量檢測時,瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀BLY-06能夠快速給出準確結(jié)果,助力企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)并處理內(nèi)應(yīng)力超標的產(chǎn)品,有效避免不合格產(chǎn)品流入市場,切實保障藥品包裝的質(zhì)量與安全。

精準結(jié)果計算,數(shù)據(jù)可靠無憂

結(jié)果計算的準確性是內(nèi)應(yīng)力檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀BLY-06內(nèi)置先進的微電腦檢測系統(tǒng),能夠依據(jù)測量所得數(shù)據(jù),嚴格按照藥典規(guī)定的計算方式,自動、精準地計算出玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力大小,以單位厚度光程差數(shù)值 δ 清晰呈現(xiàn)。儀器計算過程快速且穩(wěn)定,有效避免了人工計算可能出現(xiàn)的誤差,為企業(yè)提供可靠的數(shù)據(jù)支持。無論是日常生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控,還是應(yīng)對監(jiān)管部門的抽檢,瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀給出的精準結(jié)果都能讓企業(yè)信心十足,從容應(yīng)對。

瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀以其對《中國藥典》2025 版 4003 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法的深度契合,從原理應(yīng)用、儀器裝置、測定方法到結(jié)果計算,為藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢測提供了優(yōu)質(zhì)解決方案。選擇瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀,就是選擇符合藥典標準的專業(yè)保障,為藥品包裝質(zhì)量安全筑牢根基,助力企業(yè)在合規(guī)生產(chǎn)的道路上穩(wěn)步前行。憑借優(yōu)秀性能和穩(wěn)定的表現(xiàn),瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀已在眾多藥企及相關(guān)行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用,收獲了良好的口碑,成為保障藥品包裝質(zhì)量安全的得力助手 。  


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