心率變異分析儀（型號(hào)：KHD6000）

一、設(shè)備要求

1.★產(chǎn)品適用范圍：本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于測(cè)量連續(xù)心動(dòng)周期之間的時(shí)間變異數(shù)，可分析的心率變異性指標(biāo)包括時(shí)域分析和頻域分析指標(biāo)兩種。并可檢測(cè)患者的血流狀況。

2.產(chǎn)品制造商具備雙地址生產(chǎn)能力，防止突發(fā)情況影響設(shè)備供應(yīng)。

3.儀器具備CFDA、JSIM雙認(rèn)證。

4.PPG傳感器應(yīng)具有單獨(dú)的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)資質(zhì)

5.★數(shù)據(jù)接口需包含：Dicom接口、Worklist接口、數(shù)據(jù)庫(kù)視圖接口、本地文件接口、信息讀取接口、Web Service接口、微信掃碼接口、USB通信接口、網(wǎng)口、VGA接口、HDMI接口。

6.★可選配內(nèi)置電池，電池容量≥19200mAh，電池需符合GB 31241-2022標(biāo)準(zhǔn)要求，儀器側(cè)面具備電池組電量顯示標(biāo)識(shí)。

7.★標(biāo)配內(nèi)置熱敏打印機(jī)

8.★儀器為觸屏式一體機(jī)，無(wú)需外接電腦使用，屏幕尺寸≥15.6寸。

9.可選配可移動(dòng)臺(tái)車、彩色打印機(jī)。

10.CPU：Intel Core i5或以上；操作系統(tǒng)：Windows 10或以上。

二、性能指標(biāo)（提供檢測(cè)報(bào)告證明）：

11.★心率測(cè)量范圍內(nèi)準(zhǔn)確度誤差實(shí)測(cè)0%。

12.★NN間隔測(cè)量240ms下準(zhǔn)確度誤差實(shí)測(cè)0%。

13.★心率變異測(cè)量時(shí)間：3分鐘/5分鐘可選。

三、軟件功能

14.時(shí)域指標(biāo)：心動(dòng)周期的標(biāo)準(zhǔn)差(SDNN)，正常相鄰心動(dòng)周期差值的均方的平方根(rMSSD)、相鄰間期差值超過(guò)50ms的心搏數(shù)占總心搏數(shù)的百分比(PNN50)。

15.頻域指標(biāo)：低頻功率高頻帶(HF)、低頻帶(LF)、極低頻VLF)、總能量(TP)

16.報(bào)告輸出：≥2張報(bào)告，包括心率變異分析、精神壓力分析。

17.檢測(cè)時(shí)可以調(diào)節(jié)靈敏度

18.具備歷史趨勢(shì)圖分析功能

19.具備心率測(cè)量范圍自定義設(shè)置功能

20.具備精度測(cè)試、心率分辨率測(cè)試、NN間期分辨率測(cè)試功能。

21.★軟件中可生成二維碼，用戶能使用聯(lián)網(wǎng)手機(jī)掃描獲取結(jié)果，非外接其他軟件實(shí)現(xiàn)。