不溶性微粒儀的工作原理和用途

      微粒檢測器儀采用“光阻測量顆粒”，可根據(jù)用戶的要求，內(nèi)置用戶所需多種標(biāo)準(zhǔn)。

      儀器可以對液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；大輸液、小針劑、粉針劑、凍干粉等藥劑進(jìn)行不溶性微粒檢測；醫(yī)療器械、醫(yī)療器具等進(jìn)行不溶性微粒檢測；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試；藥典監(jiān)測。
    根據(jù)預(yù)配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測試標(biāo)準(zhǔn)，處理全范圍的樣品體積，從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。

產(chǎn)品應(yīng)用范圍/產(chǎn)品用途：
    微粒分析儀對水、水乙二醇、水溶液、輸液、溶水產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用器具、血液、醫(yī)包材、骨骼、制藥機(jī)械等不溶性微粒的標(biāo)準(zhǔn)化和定制化檢測！
    符合2010版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液用器具檢測標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；
    對各類液體如回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水、口服液、酒、飲料、牛奶、清洗劑、有機(jī)液等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測及不溶性微粒的檢測。
執(zhí) 行 標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020
YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法
GB 8368-2018一次性使用輸液用器重力輸液式
USP<788>注射劑和注射用液體中的不溶性微粒
USP<789>眼用溶液中的不溶性微粒
USP<7897>藥物配制——無菌制劑
美國藥典USP 788，USP 789，USP 7897，USP35-NF30、USP32-NF27；
歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；
英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009；
日本藥典JP16、JP15、JP14；
印度藥典IP2010版；WHO國際藥典IntPh第四版；
中國藥典ChP 2010年、2015年；GB8368輸液用器具；ISO21510；ISO11171等。
1000通道的0.01μm超多通道、分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。