作為繼小分子藥物、抗體類藥物之后的新一代創(chuàng)新療法，細胞治療通過生物工程技術(shù)對人體自身或供體來源的活細胞進行改造，賦予其特定功能，再將其移植或輸入患者體內(nèi)，從而實現(xiàn)受損組織與器官功能的修復(fù)、替代或增強。這一前沿醫(yī)學(xué)技術(shù)正以突破性姿態(tài)，重新定義人類對抗疾病的方式。

細胞療法目前以干細胞療法和免疫細胞療法為主導(dǎo)方向，二者在作用機制與臨床應(yīng)用上呈現(xiàn)顯著差異：

作為再生醫(yī)學(xué)的核心技術(shù)，干細胞療法利用干細胞的多向分化潛能，通過移植健康干細胞至患者體內(nèi)，實現(xiàn)組織修復(fù)與再生。目前FDA批準(zhǔn)的經(jīng)典案例是造血干細胞移植，該療法通過利用細胞自身再生能力替代傳統(tǒng)移植，為白血病等血癌患者提供了解決方案。這一技術(shù)突破打破了供體器官短缺的瓶頸，展現(xiàn)出再生醫(yī)學(xué)在器官修復(fù)領(lǐng)域的無限潛力。

免疫細胞療法通過采集自體或異體免疫細胞，經(jīng)體外激活、擴增或基因改造后回輸至體內(nèi)，實現(xiàn)腫瘤殺傷或免疫功能重塑。根據(jù)作用機制可分為兩類：

與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)依賴藥物、手術(shù)、放化療的 “對癥治療” 模式不同，細胞療法的核心優(yōu)勢在于從根源修復(fù)組織損傷、逆轉(zhuǎn)細胞衰老，真正實現(xiàn)對疾病進程的根本性干預(yù)。其價值不僅限于疾病治療，更是人類壽命與健康質(zhì)量的系統(tǒng)性提升。

隨著全球老齡化加劇、健康需求升級及生物技術(shù)突破，細胞治療市場正迎來爆發(fā)式增長。目前全球范圍內(nèi)超2000種細胞治療藥物處于研發(fā)階段，形成以北美、東亞、西歐為核心的研發(fā)集群。值得關(guān)注的是，中國與美國在該領(lǐng)域并駕齊驅(qū)，成為國際競爭的雙引擎，這在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崒俸币姟?/span>

細胞療法的產(chǎn)業(yè)化依賴技術(shù)的協(xié)同創(chuàng)新，尤其是細胞培養(yǎng)基開發(fā)與自動化設(shè)備研發(fā)。以2023年艾貝泰與InnoCellular的合作為例，雙方通過整合培養(yǎng)基技術(shù)與生物反應(yīng)器、細胞培養(yǎng)袋等設(shè)備，實現(xiàn)從細胞處理、培養(yǎng)到生產(chǎn)的全流程無縫銜接，同時滿足嚴苛的臨床質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。這種 “技術(shù) + 設(shè)備” 的一體化解決方案，為細胞療法的規(guī)?；a(chǎn)與臨床轉(zhuǎn)化奠定了基礎(chǔ)。